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Itamar Medical Ltd.
ANNEXE E : DÉTECTION DU SYNDROME D'APNÉE CENTRALE DU
SOMMEIL
L'efficacité du WP200U dans la détection de l'apnée centrale, en fixant un seuil de 10 événements
pour l'AHIc, a été évaluée dans une étude multicentrique chez 72 patients. Les résultats suivants
ont été obtenus :
• Sensibilité = 70,6 %
• Spécificité = 87,3 %
• Valeur prédictive positive (VPP) = 63,2 %
• Valeur prédictive négative (VPN) = 90,6 %
Les données statistiques suivantes ont qui plus est été obtenues :
Aire sous la courbe (ASC) = 0,873, pour une courbe ROC avec un seuil d'AHIc = 10 à la PSG.
Corrélation de Pearson (r) de 0,83 entre l'AHIc de la PSG et du WP200U, avec une pente de 0,91 et
une compensation de 0,26.
INFORMATIONS NON DIAGNOSTIQUES SUPPLÉMENTAIRES
L'efficacité du WP200U pour la détection de la respiration de Cheyne-Stokes (%CSR) a été évaluée
dans un sous-groupe de 17 patients qui s'étaient avérés présenter un AHIc ≥ 10 à la PSG, sur
base d'une comparaison standard période par période de 30 secondes. Au total, 10 509 périodes
cumulatives ont été analysées chez ces patients. Les résultats ont été les suivants :
• Sensibilité = 51,3 %
• Spécificité = 93,7 %
• Valeur prédictive positive (VPP) = 78,4 %
• Valeur prédictive négative (VPN) = 81,3 %
• Concordance globale = 80,7 %
Source des données
Titre de l'étude:
having SDB with and without cardiac disorders
Date du rapport : 25 mai 2016
Investigateur(s) princpal(aux) : prof. Giora Pillar (Carmel Medical Center)
Promoteur :
Dispositif(s) :
Période de l'étude : 5 septembre 2015 au 24 février 2016
Codes NCT (National Clinical Trial) : NCT02369705, NCT01570738
REMARQUE :
L'AHIc et le %CSR ont été validés dans une étude clinique menée avec le dispositif
WP200U, qui dispose des mêmes capacités d'analyse que le dispositif WatchPAT.
Système WatchPAT™ONE
Diagnosis of Sleep-related Respiratory Disorders in patients suspected of
Itamar Medical, Ltd. 9 Halamish St POB 3579, Caesarea 3088900 Israël
Watch PAT 200U (WP200U)
70
Manuel d'utilisation
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