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Itamar Medical Ltd.
SYMBOLE
NIVM :
NMP
IC :
Bande de 5 GHZ (W 52,53).
Utilisation en intérieur
uniquement (sauf pour la
communication avec une
radio haute puissance)
L'étiquette suivante est apposée sur le dispositif :
L'étiquette suivante est apposée sur emballage du dispositif :
1.11
Informations relatives aux organismes de réglementation
Le WatchPAT™ONE a été homologué par la FDA sous le code K223675 et le nom de marque
WatchPAT™ONE (WP1).
Système WatchPAT™ONE
Système WatchPAT™ONE
Le NIVM (Numéro d'identification de la version du matériel) identifie
les spécifications matérielles d'une version du produit. Les HVIN sont
WatchPAT ONE, WatchPAT ONE E, WatchPAT ONE-M
Le NMP (nom de marque du produit) est le nom ou le numéro de modèle
sous lequel le produit sera commercialisé / mis en vente au Canada. Les
NMP sont WatchPAT ONE, WatchPAT ONE E, WatchPAT ONE-M
Le numéro d'homologation (IC) d'ISDE (Innovation, Sciences et
Développement économique) Canada. Le numéro d'homologation du
produit est 27705-WATCHPATONE
Dispositifs médicaux
Marque de conformité techniqueradio japonaise (Ne s'applique pas aux
options WatchPAT™ONE E et WatchPAT™ONE-M)
L'homologation par la loi japonaise sur laradio. Numéro d'homologation :
003-210274 (Ne s'applique pas aux options WatchPAT™ONE E et
WatchPAT™ONE-M)
Basé sur la notification de l'article de réglementation des équipements
radio japonais « 49-20.3 », « 49-20.4 » et « 49-20.5 » (N.48 de 2007 MIC,
révisé le 29 juin 2018) (ne s'applique pas aux options WatchPAT™ONE E et
WatchPAT™ONE-M)
Patient unique – utilisation multiple – configuration WatchPATONE-M
uniquement – Indique un dispositif médical qui peut être utilisé plusieurs
fois (procédures multiples) sur un seul patient
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EXPLICATION
Manuel d'utilisation
Manuel d'utilisation
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