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Itamar Medical Ltd.
Le dispositif est conforme aux exigences du règlement MDR 2017/745 (sur les dispositifs
médicaux) et est homologué CE (ne s'applique pas à l'option WatchPAT™ONE-M).
Le produit porte la marque CE.
2.
APERÇU
Le WatchPAT est un dispositif portable à fixer au poignet. Il est muni d'un capteur de type
pléthysmographe placé au bout du doigt qui mesure le signal de PAT™ (tonométrie artérielle
périphérique). Le signal de PAT™ est une mesure des variations pulsatiles du volume
des artères du bout du doigt, qui dépend de l'état de la vasomotricité artérielle et donc
indirectement du degré d'activation sympathique. La vasoconstriction artérielle périphérique,
qui reflète une activation sympathique, se manifeste par une atténuation de l'amplitude du
signal de PAT™.
Le capteur de doigt mesure également les signaux ROUGE et IR (infrarouge), qui servent à
établir le signal de SpO2.
Lorsque le WatchPAT™ONE est muni d'un capteur thoracique intégré, ce dernier enregistre les
signaux de ronflement, de position du corps et de mouvements thoraciques.
Les données enregistrées sont transmises à une application pour smartphone, avant d'être
stockées sur un serveur Web.
Après l'examen du sommeil, les enregistrements sont automatiquement téléchargés depuis
le serveur Web et analysés lors d'une procédure hors ligne réalisée avec le logiciel exclusif
zzzPAT.
Les algorithmes de zzzPAT analysent les canaux du WatchPAT pour détecter les troubles
respiratoires du sommeil et déterminer les stades de sommeil (sommeil paradoxal [REM],
sommeil léger, sommeil profond et veille). Le logiciel zzzPAT comprend également la détection
de l'arythmie cardiaque en tant qu'informations complémentaires à ses indices de sommeil.
Pour une meilleure identification de l'apnée centrale, le canal de mouvement respiratoire
généré par le capteur RESBP est utilisé dans l'algorithme zzzPAT en plus des autres canaux.
Grâce aux canaux de ronflement et position du corps du WatchPAT, zzzPAT établit le niveau de
ronflement et des états distincts de position du corps.
Le logiciel produit des rapports complets sur l'examen comprenant des données statistiques
et une représentation graphique des résultats. Les données de la nuit peuvent être visualisées
et les événements détectés automatiquement être passés en revue manuellement.
Système WatchPAT™ONE
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Manuel d'utilisation
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