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MD300K2
ANHANG B ZUSAMMENFASSUNG DER KLINISCHEN STUDIE
Die folgenden Details werden zur Verfügung gestellt, um die tatsächliche Leistung, die in der
klinischen Validierungsstudie von gesunden erwachsenen Freiwilligen beobachtet wurde, zu
offenbaren. Die ARMS-Wertanalyse-Anweisung und das Bland-Altman-Diagramm der Daten
für MD300K2 und seine unterstützenden Sonden sind wie folgt dargestellt:
Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige
M-50E012CS09 Oximeter-Sonde:
Element
#pts
Bias
ARMS
Details der klinischen Studie des MD300K2 Pulsoximeters und die dazugehörige
M-50B008CS09 Oximeter-Sonde:
Element
#pts
Bias
ARMS
Erklärung zur A
90--100
78
-0.73
1.46
Bland-Altman-Diagramm
Erklärung zur A
90--100
78
-0.10
1.19
- 86 -
Wertanalyse
RMS
80--<90
74
-0.59
1.80
Wertanalyse
RMS
80--<90
74
-0.31
1.40
PULSOXIMETER
70--<80
66
0.45
1.99
70--<80
66
-0.03
1.82
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