ChoiceMMed MD300K2 Manuel D'instructions page 159

MD300K2
パルスオキシメータ
警告
1. 機器のご利用前には、本取扱説明書をよくお読みください。本機器は医療分野の専門家に
よる使用を前提として設計されています。本機器を誤って使用された場合について、当社は保
証をいたしかねますのでご注意ください。
2. 手持ち型パルスオキシメータは、電気外科ユニット (ESU) の利用により影響を受ける場合
があります。
3. センサーに不具合があるとデータが正確に読み取れず、患者の怪我や死亡事故につながる
恐れがあります。センサー部の動作には常に注意を払い、点検を怠らないようお願いいたしま
す。
4. 手持ち型パルスオキシメータをMRIまたはCT環境で使用しないでください。
5. パルスオキシメータにはアラームが内蔵されていますが、本製品は長期間にわたる継続的
なモニタリングには適していません。
6. 手持ち型パルスオキシメータを、引火または爆発などの危険がある環境で使用しないでく
ださい。
7. 手持ち型パルスオキシメータは患者の診断を補助する目的でのみご使用ください。臨床兆
候や症状を診断するその他の方法と必ず組み合わせてお使いいただくようお願いいたします。
8. パルスオキシメータのセンサー取り付け部を30分ごとにチェックし、センサーの位置およ
び患者の血行や肌に異常がないかを確認•調節してください。
9. 本器での測定に関連して何らかの身体症状があらわれた場合は、ただちに医師の診断を受
けてください。
10. 本機器を高圧蒸気滅菌、エチレンオキシド滅菌、液体に浸すなどの方法で消毒しないでく
ださい。本機器はこれらの減菌処理に対応していません。
11. 機器本体、部品、電池の処分またはリサイクルに関しては、各地域の規制やリサイクル指
針に従ってください。
12. 本機器はIEC 60601-1-2:2014（医用電気機器の電磁妨害に関する規格）に準拠していま
す。しかし、医療その他の環境において高周波を発する機器や電気的ノイズ源が増加している
ことにより、当該機器に近接している、または当該機器が極めて強力な電磁波を発するなどの
影響で本機器の動作が妨害される可能性もありますのでご留意ください。
13. 本機器は、付属書類に記載のEMC情報に従ってご使用ください。
14. ポータブルおよびモバイル型のRF通信機器は、医用電気機器に影響を与えることがありま
す。
15. 本機器はその他の機器と隣接または積み重ねた状態で使用しないでください。
16. 本機器は、医療機関外における患者の輸送時には使用しないでください。
17.本機器をその他周辺機器に接続する場合は、必ず本器の操作に習熟した専門家が行ってく
ださい。周辺機器はIEC 60601-1プロトコルに準拠している必要があります。入出力機器に関
しても、IEC 60601-1プロトコルに準拠したものをご利用ください。
18. 本機器は、45 db以下の音環境でご使用ください。
処方に関する注意：米国連邦法では医師または医師の指示を受けた者が本機器を販売するこ
とは禁止されています。
- 156 -