ChoiceMMed MD300K2 Manuel D'instructions page 153

MD300K2
APPENDICE B SINTESI DELLO STUDIO CLINICO
I seguenti dettagli sono forniti per descrivere le prestazioni reali osservate nello studio di
validazione clinica su volontari sani adulti. La dichiarazione di analisi dei valori ARMS e il
grafico dei dati Bland Altman per l'MD300K2 e le sonde di supporto sono illustrati di seguito:
Dettagli studio clinico del pulsossimetro MD300K2 e della relativa sonda ossimetrica
Voce
#pt
Bias
ARMS
Dettagli studio clinico del pulsossimetro MD300K2 e della relativa sonda ossimetrica
Voce
#pt
Bias
ARMS
M-50E012CS09:
Dichiarazione di analisi dei valori A
90--100
78
-0.73
1.46
Grafico curva Bland-Altman
M-50B008CS09:
Dichiarazione di analisi dei valori A
90--100
78
-0.10
1.19
- 150 -
RMS
80--<90
74
-0.59
1.80
RMS
80--<90
74
-0.31
1.40
PULSOSSIMETRO
70--<80
66
0.45
1.99
70--<80
66
-0.03
1.82