ChoiceMMed MD300K2 Manuel D'instructions page 215

MD300K2
ПРИЛОЖЕНИЕ В ИТОГИ КЛИНИЧЕСКИХ ИЗУЧЕНИЙ
Следующие данные предоставлены для раскрытия фактической эффективности,
наблюдаемой в клиническом исследовании валидации здоровых взрослых
добровольцев. Оператор анализа значения ARMS и график данных BlandAltman для
MD300K2 и его поддерживающих зондов показаны следующим образом:
Детали клинического исследования пульсоксиметра MD300K2 и его
поддерживающего оксиметрового зонда M-50E012CS09 :
Элемент
#pts
Bias
ARMS
Детали клинического исследования пульсоксиметра MD300K2 и его
поддерживающего оксиметрового зонда M-50B008CS09 :
Элемент
#pts
Bias
ARMS
A Заявление об анализе величин
RMS
90--100
78
-0.73
1.46
График по Бланд-Альтману
A Заявление об анализе величин
RMS
90--100
78
-0.10
1.19
- 212 -
80--<90
74
-0.59
1.80
80--<90
74
-0.31
1.40
ПУЛЬСОКСИМЕТРА
70--<80
66
0.45
1.99
70--<80
66
-0.03
1.82