ChoiceMMed MD300K2 Manuel D'instructions page 185

MD300K2
付属文書 B 臨床研究の概要
以下にて、健康な成人ボランティアによる臨床評価研究にて観察された実際のパフォーマン
スをご紹介します。MD300K2および適合するプローブのARMS値分析結果とBlandAltmanプ
ロットデータは以下の通りです。
MD300K2パルスオキシメータとそれに適合するM-50E012CS09オキシメータプローブの臨
床研究詳細：
項目
#pts
バイアス
ARMS
MD300K2パルスオキシメータとそれに適合するM-50B008CS09オキシメータプローブの臨
床研究詳細：
項目
#pts
バイアス
ARMS
A
値分析結果
RMS
90--100
78
-0.73
1.46
Bland-Altmanプロット図
A
値分析結果
RMS
90--100
78
-0.10
1.19
- 182 -
80--<90
74
-0.59
1.80
80--<90
74
-0.31
1.40
パルスオキシメータ
70--<80
66
0.45
1.99
70--<80
66
-0.03
1.82