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MANUEL D'INSTRUCTION
ANNEXE B RéSUMé DE L'éTUDE CLINIqUE
Les détails suivants sont fournis pour divulguer la performance réelle observée dans l'étude
clinique de validation de volontaires adultes en bonne santé. La déclaration d'analyse de la
valeur ARMS et Bland- Altman parcelle de données pour 300K2 et ses sondes de soutien
sont présentés comme suit:
B.1 Détails clinique de l'étude de 300K2 oxymètre de pouls et sa sonde M-50E012CS09
oxymètre de support:
Item
#pts
Bias
A
RMS
Tableau 6-1 Déclaration d'Analyse de la valeurARMS
90--100
78
-0.73
1.46
Dessin Graphique de Bland-Altman
80--<90
74
-0.59
1.80
- 55 -
MD300K2
70--<80
66
0.45
1.99
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