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MD300K2
APéNDICE B RESUMEN DEL ESTUDIO CLÍNICO
Los siguientes datos se proporcionan para mostrar el rendimiento real observado en el
estudio de validación clínica con voluntarios adultos sanos. A continuación se muestra el
análisis del valor ARMS y el gráfico de datos de Bland-Altman para el MD300K2 y las sondas
admitidas por éste.
Detalles del estudio clínico del oxímetro de pulso MD300K2 y la sonda M-50E012CS09:
Elemento
N.º de puntos
Desvío
ARMS
Detalles del estudio clínico del oxímetro de pulso MD300K2 y la sonda M-50B008CS09:
Elemento
N.º de puntos
Desvío
ARMS
Análisis del valor A
90--100
78
-0.73
1.46
Gráfico de Bland-Altman
Análisis del valorA
90--100
78
-0.10
1.19
- 118 -
RMS
80--<90
74
-0.59
1.80
RMS
80--<90
74
-0.31
1.40
OXÍMETRO DE PULSO
70--<80
66
0.45
1.99
70--<80
66
-0.03
1.82
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