Publicité
Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением Вашего нового изделия от R82 — компании, поставляющей по
всему миру технические приспособления и устройства для детей и подростков со специфическими
потребностями. Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами данного изделия, перед
его использованием необходимо прочитать данное руководство и сохранить его для получения
справочной информации в будущем.
Предназначение
Изделие представляет собой модульную
систему посадки, предназначенную
для детей и взрослых с ограниченными
возможностями.
Предназначение
Изделие может использоваться детьми
и взрослыми с ограниченными
возможностями, не способными сохранять
сидячее положение. Изделие рассчитано
на лиц с определенными функциональными
способностями, а не с определенными
медицинскими нарушениями или
определенного возраста.
Пользователь — это лицо, сидящее в данном
изделии. Лицо, осуществляющее уход — это
лицо, которое управляет данным изделием.
Никогда не оставляйте пользователя в
данном изделии без присмотра. Со стороны
лица, осуществляющего уход, должен быть
обеспечен постоянный контроль.
течение дня пользователь будет многократно
покидать данное изделие, чтобы полежать,
постоять или посидеть в каком-либо другом
вспомогательном оборудовании или на
обычной мебели.
Изделие пригодно для транспортировки
детей и взрослых весом от 22 кг до
указанного максимального веса
пользователя, допустимого для
транспортировки.
Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют
Меры предосторожности
Следует обращать особое внимание на
конфигурацию изделия и использование
дополнительных принадлежностей в случае,
если у пользователя имеются ограничения
следующих функций:
• Сенсорные функции и способность
получать болевые ощущения —
дополнительно проверяйте давление,
оказываемое самим изделием и его
принадлежностями.
• Двигательная функция (например,
наблюдаются непроизвольные
движения) — используйте изделие с
динамической спинкой.
• Способность сохранять сидячее
положение — используйте изделие со
RU
РОССИЯ
вспомогательными принадлежностями
(например, боковыми опорами,
жилетами, ремнями или опорами для рук
и столиком).
• Способность сохранять положение
головы — подумайте об использовании
дополнительных принадлежностей или
изделия, обеспечивающего поддержку
положения головы.
Области применения
Изделие предназначено для использования
как в помещении, так и на улице
Инструменты
• Прилагаемые инструменты: 5 мм
шестигранный ключ
Декларация соответствия
Это изделие соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). При
переоборудовании изделия, использовании
его в сочетании с изделием другого
изготовителя или при использовании
запасных частей и принадлежностей,
отличных от оригинальных деталей R82,
маркировка знаком CE должна быть удалена.
Кроме того, это изделие соответствует
следующим требованиям:
• EN 12182
• EN 12183
Маркировка CE должна быть удалена в
случае, если:
• изделие модернизируется;
• изделие используется не по назначению
и несообразно с декларацией
о соответствии нормативным
требованиям;
• используются неоригинальные запчасти
и комплектующие R82.
В случае когда данное устройство
используется совместно с другими
изделиями, изделия должны использоваться
только по целевому назначению и не должны
модифицироваться таким образом, чтобы
нарушалось их соответствие применимым
требованиям. Лицо или компания,
осуществляющие совместное использование
изделий, обязаны обеспечить соответствие
применимым требованиям.
Примеры применимых требований:
93
etac.com
Publicité
