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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é um sistema de assento
modular para crianças e adultos com
deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças
e adultos com deficiências e que não têm
capacidade de manter uma posição sentada.
O grupo-alvo do dispositivo se baseia na
capacidade funcional, não em uma condição
de saúde ou idade específica
O usuário é a pessoa que fica sentada no
dispositivo. O cuidador é a pessoa que opera
o dispositivo. Nunca deixe o usuário sem
supervisão nesse dispositivo. Assegure-se
de que um cuidador realiza a supervisão
permanente.
O uso do dispositivo será interrompido
mais vezes durante o dia quando o usuário
estiver deitado, em pé ou sentado em outro
dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Para fins de transporte, o dispositivo é
adequado para crianças e adultos na faixa de
peso de 22 kg até o peso máximo do usuário
especificado para transporte.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Deve-se dar atenção especial às
considerações a respeito da configuração do
produto e do uso de acessórios para usuários
com limitação em:
• As funções sensoriais e a sensação de dor
levam em consideração verificações extras
da pressão gerada pelo apoio fornecido
pelo dispositivo e seus acessórios.
• Função de movimentação (por exemplo,
movimentos involuntários), considere usar
um dispositivo com encosto dinâmico.
• Capacidade de manter uma posição
sentada, use o produto com acessórios
(por exemplo, apoios laterais, coletes,
cintos ou suportes de braços e uma
bandeja).
• Capacidade de manter a posição da
cabeça, levar em consideração o uso de
acessórios ou usar um produto que auxilie
no posicionamento da cabeça.
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes
internos e externos
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 5 m
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). A marca CE deve ser
removida quando o produto for reconstruído,
quando for utilizado em conjunto com um
produto de outro fabricante ou quando forem
utilizadas peças de reposição e conexões
R82 que não sejam originais. Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos relacionados a:
• EN 12182
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente
• Usar peças de reposição e acessórios que
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, essa combinação não deve alterar a
finalidade dos produtos, nem modificá-los de
maneira que possa afetar a conformidade com
os requisitos aplicáveis. A pessoa/empresa
responsável pela combinação de produtos
precisa garantir que
os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
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Declaração de
da finalidade e da declaração de
conformidade
não sejam originais da R82
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão),
segurança elétrica
Descarte
etac.com
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