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Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
O dispositivo é um sistema de assento
modular para crianças e adultos portadores
de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos portadores de deficiência que
revelam incapacidade de manter uma posição
sentada. O grupo-alvo do dispositivo tem
por base a capacidade funcional e não uma
condição de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no dispositivo.
O prestador de cuidados é a pessoa que
opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador
desacompanhado neste produto. Assegure a
supervisão permanente por um prestador de
cuidados.
A utilização do dispositivo é interrompida
mais vezes durante o dia, nos períodos em
que o utilizador permanece deitado, de pé ou
sentado noutro dispositivo auxiliar ou num
produto convencional.
Para o transporte, o dispositivo é apropriado
para crianças e adultos com um peso entre
22 kg e o peso máximo especificado para o
transporte.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas
Precauções
Deve ser dada especial atenção às
considerações sobre a configuração do
produto e à utilização de acessórios por
utilizadores com limitação:
• Quanto a funções sensoriais e à sensação
de dor, considere verificações adicionais
da pressão causada pelo suporte
fornecido pelo dispositivo e pelos seus
acessórios.
• Quanto à função de movimento (por
exemplo, realização de movimentos
involuntários), considere a utilização de
um dispositivo com um encosto dinâmico.
• Quanto à capacidade para manter uma
posição sentada, utilize o produto com
acessórios (por exemplo, suportes laterais,
coletes, cintos ou suportes para os braços
e um tabuleiro).
• Na sua capacidade de manter a posição
da cabeça; pondere a utilização de
acessórios ou um produto que forneça
suporte ao posicionamento da cabeça.
PT
PORTUGUÊS
Áreas de aplicação
O produto destina-se a utilização interior e
exterior.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 5 mm
Declaração de
conformidade
Este produto está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo aos
dispositivos médicos (2017/745). A marca
CE tem de ser retirada quando o produto
for reconstruído, quando for utilizado em
combinação com um produto de outro
fabricante ou quando forem utilizados
acessórios e peças sobresselentes que
não sejam os originais R82. Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12182
• EN 12183
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito
da finalidade prevista e da declaração
de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista para a utilização dos
produtos
ou modificar os produtos de forma a que
a conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa
responsável pela combinação dos produtos
tem de garantir que os requisitos aplicáveis
são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica
(estabilidade, perigos de compressão,
interligação), segurança elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam
ser recicladas ou eliminadas corretamente.
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etac.com
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