Publicité
概述
恭喜您已经购买了R82的产品，R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为 了能最大限度地从该产品中受益，请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
用途及适应症
本设备是供残疾儿童和成人使用的模
块化座椅系统。
适应症
本设备可供无法保持坐姿的残疾儿童
和成人使用。 本设备的目标人群基
于功能性能力而非特定的健康状况
或年龄
使用者是指坐在设备上的人。 护理
人员是指操作本设备的人。 请勿让
使用者在使用设备时处于无人看管的
状态。 请确保始终有护理人员进行
监督。
白天，当使用者躺下、站立或坐着使
用其他辅助设备或常规产品时，本设
备的使用将多次中断。
本设备可供体重范围从22公斤至指定
最大重量的儿童和成人使用者乘坐。
禁忌症
无已知的禁忌症
注意事项
对于有以下限制的用户，应特别注
意有关产品配置和附件使用的注意
事项：
• 感觉功能和疼痛感，可考虑对设备
及其配件提供的支撑引起的压力进
行额外检查。
• 运动功能（如经历不自主运动）
，可考虑使用带动态靠背的设备。
• 为保持坐姿，可将本产品与配件（
如侧面支撑、背心、腰带或臂部支
撑及托盘）一起使用。
• 能够保持头部的位置，考虑使用附
件或使用能够为头部的位置提供支
撑的产品。
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
• 5毫米內六角扳手和
符合标准声明
SN
中國
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
的要求。 处于下列情况时，必须清
除 CE 标记：重建产品；与其他制造
商的产品结合使用；或使用原装 R82
以外的备件或配件。 另外，本品也
符合下述要求：
• EN 12182
• EN 12183
下列情况须移除CE标识：
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的 R82 备件和配件
搭配其他产品使用时，组合不得更改
这些产品的预期用途，或以可能影响
其符合适用规定的方式改动产品。负
责产品组合的个人/公司须确保符合
适用的规定。
适用规定举例：
• 材料安全（生物相容性、可燃性）
、机械安全（稳定性、挤压危险、
内部连接）、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时，应按
原料类型进行分离，以使其能正确地
回收和处理。如果有需要，请联系您
当地的代理商/经销商，询问各部件
的详细描述，处于环保考量，产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别
需求选配不同的附件。附件可依要求
订购，您可以通过我们的官网或联系
当地的经销商获取这些附件的更多
信息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.
com，产品菜单下的文档部分。
110
110
etac.com
Publicité
