Publicité
Allmän information
Grattis till ditt köp av en ny produkt från R82, en global leverantör av hjälpmedel för funktionsnedsatta
barn och ungdomar. För att till fullo kunna dra nytta av alla funktioner som den här produkten har att
erbjuda rekommenderar vi att du läser den här User Guide innan du börjar att använda produkten, och
att du sparar den för att kunna återkomma till den senare.
Avsett ändamål
Enheten är ett modulärt sittsystem för barn
och vuxna med funktionsnedsättning.
Indikationer
Enheten kan användas av barn och vuxna med
funktionsnedsättning som saknar förmåga att
bibehålla en sittande ställning. Produktens
målgrupp baseras på funktionsförmåga och
inte på ett specifikt hälsotillstånd eller ålder
Användaren är den person som sitter i
enheten. Vårdgivaren är den person som
hanterar enheten. Lämna aldrig användaren
utan uppsikt i denna enhet. Säkerställ att
en vårdgivare ständigt har uppsikt över
användaren.
Användningen av enheten kommer att
avbrytas fler gånger under dagen då
användaren ligger, står eller sitter i ett annat
hjälpmedel eller ett konventionellt alternativ.
Enheten lämpar sig för transport av barn och
vuxna från 22 kg upp till den högsta angivna
användarvikten för transport.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer
Försiktighetsåtgärder
Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt
hänsyn till produktens konfiguration och
användningen av tillbehören för användare
med begränsningar av:
• Sensoriska funktioner och smärtkänsla
gör att man bör överväga en extra kontroll
av trycket som orsakas av stödet från
enheten och dess tillbehör.
• För rörelsefunktion (t.ex. upplevelse av
ofrivilliga rörelser), överväg att använda en
anordning med dynamiskt ryggstöd.
• För förmågan att bibehålla en sittande
ställning, använd produkten med tillbehör
(t.ex. sidostöd, västar, bälten eller armstöd
och en bricka).
• Förmågan att bibehålla huvudets läge.
Överväg att använda tillbehör eller en
produkt som ger stöd åt huvudets läge.
Användningsområden
Produkten är avsedd för inom- och
utomhusbruk
Medföljande verktyg:
• 5 mm insexnyckel
SV
SVENSKA
Deklaration om
överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i förordningen
för medicintekniska produkter (2017/745).
CE-märkningen måste tas bort när produkten
byggs om, används i kombination med
produkter från en annan tillverkare eller vid
användning av reservdelar och utrustning
som inte är R82-originaldelar. Denna produkt
uppfyller även kraven i:
• EN 12182
• EN 12183
CE-märkningen måste tas bort vid:
• Återuppbyggnad av produkten
• Användning av produkten utöver
det avsedda syftet och försäkran
om överensstämmelse
• Användning av reservdelar och utrustning
som inte är R82-originaldelar
När enheten kombineras med andra produkter
får kombinationen inte ändra produkternas
avsedda ändamål eller modifiera produkterna
på ett sådant sätt att det kan påverka
överensstämmelsen med tillämpliga krav.
Den person/det företag som ansvarar för
kombinationen
av produkterna måste säkerställa att
tillämpliga krav uppfylls.
Exempel på tillämpliga krav:
• Materialsäkerhet (biokompatibilitet,
brandfarlighet), mekanisk säkerhet
(stabilitet, klämrisker, sammankoppling),
elsäkerhet
Information om återvinning
En uttjänt produkt ska plockas isär och
sorteras efter materialslag så att delarna
kan återvinnas eller kasseras på rätt sätt.
Du kan kontakta din lokala återförsäljare
för en exakt beskrivning av varje material.
Vänligen kontakta dina lokala myndigheter för
information om möjligheterna för återvinning
eller ett miljövänligt sätt att kasta använd
produkt.
Tillbehör och reservdelar
Det finns flera olika tillbehör till produkten
från R82. Tillbehören är anpassade för varje
54
etac.com
Publicité
