Publicité
Γενικά
Συγχαρητήρια για την αγορά του νέου σας προϊόντος από την R82 - τον παγκόσμιο προμηθευτή τεχνικών
βοηθημάτων και συσκευών για παιδιά και εφήβους με ειδικές ανάγκες. Για επωφεληθείτε πλήρως από τα
χαρακτηριστικά αυτού του προϊόντος, πρέπει να διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο πριν από τη χρήση του
προϊόντος και να φυλάξετε το εγχειρίδιο για μελλοντική χρήση.
κατασκευαστής
Το τεχνολογικό προϊόν είναι ένα αρθρωτό
σύστημα καθίσματος για παιδιά και ενήλικες με
αναπηρία.
Ενδείξεις
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά
και ενήλικες με αναπηρία οι οποίοι δεν έχουν
τη δυνατότητα διατήρησης καθιστής θέσης. Η
στοχευόμενη ομάδα για αυτό το τεχνολογικό
προϊόν βασίζεται στη λειτουργική ικανότητα και
όχι σε κάποια ειδική κατάσταση υγείας ή ηλικία
Ο χρήστης είναι το άτομο που κάθεται στο
τεχνολογικό προϊόν. Ο φροντιστής είναι
το άτομο που χειρίζεται το τεχνολογικό
προϊόν. Ποτέ μην αφήνετε τον χρήστη σε
αυτό το τεχνολογικό προϊόν χωρίς επίβλεψη.
Διασφαλίστε τη μόνιμη επίβλεψη από
φροντιστή.
Η χρήση της συσκευής πρέπει να διακόπτεται
πολλές φορές στη διάρκεια της ημέρας, κατά
τις οποίες ο χρήστης θα είναι ξαπλωμένος,
όρθιος ή καθισμένος σε άλλο βοηθητικό
εξοπλισμό ή συμβατικό προϊόν.
Για μεταφορά, το τεχνολογικό προϊόν είναι
κατάλληλο για παιδιά και ενήλικες με βάρος
στην περιοχή από 22 kg έως το καθορισμένο
μέγιστο βάρος χρήστη για μεταφορά.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Προφυλάξεις
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε
θέματα που αφορούν τη διαμόρφωση του
προϊόντος και τη χρήση παρελκομένων για
χρήστες με περιορισμούς:
• Εάν εμφανίζονται αισθητηριακές
λειτουργίες και αίσθηση πόνου πρέπει
να εξετάζεται το ενδεχόμενο εκτέλεσης
επιπλέον ελέγχων της πίεσης που
προκαλείται από την υποστήριξη η οποία
παρέχεται από την συσκευή και τα
πρόσθετά της.
• Λειτουργία κίνησης (π.χ. εμπειρία ακούσιων
κινήσεων), εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης
συσκευής με δυναμικό στήριγμα πλάτης.
• Για την ικανότητα διατήρησης καθιστής
θέσης, χρησιμοποιήστε το προϊόν με
πρόσθετά (π.χ. πλευρικά στηρίγματα,
γιλέκα, ιμάντες ή στηρίγματα βραχιόνων
και δίσκο).
• Στην ικανότητα διατήρησης της θέσης του
κεφαλιού: εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης
GR
ΕΛΛΗΝΙΚΗ
παρελκομένων ή χρήσης ενός προϊόντος
το οποίο παρέχει υποστήριξη για την
τοποθέτηση του κεφαλιού.
Περιοχές εφαρμογής
Το προϊόν προορίζεται για εσωτερική και
εξωτερική χρήση
εργαλεία?
• Κλειδί Allen 5 mm
Δήλωση Συμμόρφωσης
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με
τις απαιτήσεις του κανονισμού για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα (2017/745).
Η σήμανση CE θα πρέπει να αφαιρείται
αν το προϊόν είναι τροποποιημένο, όταν
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προϊόν άλλου
κατασκευαστή ή όταν δεν χρησιμοποιούνται
πρωτότυπα ανταλλακτικά και εξαρτήματα R82.
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται επίσης με τις
απαιτήσεις σχετικά με:
• EN 12182
• EN 12183
Η σήμανση CE πρέπει να αφαιρείται στις εξής
περιπτώσεις:
• Ανακατασκευή του προϊόντος
• Χρήση του προϊόντος εκτός του
προοριζόμενου σκοπού και του πεδίου που
καθορίζεται στη δήλωση συμμόρφωσης
• Χρήση μη γνήσιων ανταλλακτικών
και εξαρτημάτων R82
Όταν το συγκεκριμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν
συνδυάζεται με άλλα προϊόντα, ο συνδυασμός
δεν πρέπει να αλλάζει τον προοριζόμενο
σκοπό των προϊόντων ούτε να τροποποιεί
τα προϊόντα με τέτοιον τρόπο, ώστε να μπορεί
να επηρεαστεί η συμμόρφωση με τις ισχύουσες
απαιτήσεις. Το πρόσωπο/Η εταιρεία που είναι
υπεύθυνη για τον συνδυασμό των προϊόντων
πρέπει να εξασφαλίσει ότι πληρούνται οι
ισχύουσες απαιτήσεις.
Παραδείγματα εφαρμοστέων απαιτήσεων:
• Ασφάλεια υλικών (βιοσυμβατότητα,
αναφλεξιμότητα), μηχανική ασφάλεια
(σταθερότητα, κίνδυνοι συμπίεσης,
διασύνδεση), ηλεκτρική ασφάλεια
Απόρριψη
Όταν ένα προϊόν φτάνει στο τέλος του κύκλου
ζωής του, πρέπει να διαχωρίζεται ανά τύπο
υλικού έτσι ώστε τα εξαρτήματα να μπορούν
120
etac.com
Publicité
