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Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour
ses solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de
bénéficier pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentivement
cette User Guide avant utilisation et de la conserver comme référence.
Destination
Le dispositif est un système d'assise
modulaire pour enfants et adultes handicapés.
Indications
Le dispositif peut être utilisé par des enfants
et adultes handicapés rencontrant des
difficultés à rester assis. Le groupe cible du
dispositif dépend de la capacité fonctionnelle
et non de l'âge ou de la pathologie spécifique
L'utilisateur désigne la personne assise dans
le dispositif. Le personnel soignant est la
personne actionnant le dispositif. Ne jamais
laisser l'utilisateur sans surveillance dans
le dispositif. S'assurer d'une supervision
permanente par un soignant.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un produit
conventionnel.
Le dispositif est conçu pour transporter des
enfants et des adultes dont le poids est
supérieur ou égal à 22 kg sans excéder le
poids maximal de l'utilisateur spécifié pour le
transport.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue
Précautions
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du produit et à l'utilisation d'accessoires pour
les utilisateurs limités dans :
• Fonctions sensorielles et sensation de
douleur : des contrôles supplémentaires
de la pression provoquée par le soutien
apporté par le dispositif et ses accessoires
doivent être réalisés.
• Mouvements (p. ex. mouvements
involontaires) : l'utilisation d'un dispositif
avec un dossier dynamique doit être
envisagée.
• Capacité à maintenir une position assise :
utilisez le dispositif avec des accessoires
(par exemple, supports latéraux, gilets,
ceintures ou accoudoirs et plateau).
• leur capacité à maintenir la position
de leur tête : envisagez l'utilisation
d'accessoires ou d'un produit aidant au
positionnement de la tête.
Domaines d'application
Ce produit est prévu pour une utilisation à
FR
FRANÇAIS
l'intérieur et à l'extérieur.
Outils Inclus:
• clefs Allen 5mm
Déclaration de Conformité
Ce produit est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745). Le marquage CE doit être retiré
si le produit est modifié, ou s'il est utilisé
en combinaison avec un produit d'un autre
fabricant ou avec des pièces de rechange et
accessoires autres que ceux d'origine R82. En
outre, ce produit est conforme aux exigences
en vertu de :
• EN 12182
• EN 12183
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit non conforme
à l'utilisation prévue et à la déclaration
de conformité
• Utilisation de pièces détachées
et de raccords autres que des éléments
R82 d'origine
En cas de combinaison du dispositif avec
d'autres produits, la combinaison ne doit
pas modifier la destination des produits
ou modifier les produits d'une manière qui
pourrait affecter la conformité aux exigences
applicables. La personne/l'entreprise
responsable de la combinaison des produits
doit s'assurer que les exigences applicables
sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement,
interconnexion), sécurité électrique
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il
doit être démantelé par type de matériau
constituant, afin que chaque partie soit
recyclée ou correctement jetée. Si nécessaire,
contacter votre revendeur afin d'avoir des
précisions sur chaque matériau constituant.
Pour toute information sur le recyclage ou
la mise au rebut de ce produit, contacter
le service de la mairie compétent, et/ou le
69
etac.com
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