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Pour votre sécurité et celle de vos patients
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage du dispositif médical et la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés à des personnes familiarisées aux caractéristiques les plus
importantes, propres au dispositif médical. Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les mises en garde
(« ATTENTION ») sont donc limités aux spécificités du dispositif médical Dräger.
Cette notice d'utilisation ne contient aucune information sur les points suivants :
– Risques évidents pour l'utilisateur
– Conséquences d'une utilisation incorrecte évidente du dispositif médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients atteints de différentes maladies sous-jacentes
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un dispositif médical peut constituer un danger.
Monitorage des patients
Il relève de la responsabilité de l'utilisateur de l'appareil de choisir un système de monitorage du patient
adapté, fournissant des informations pertinentes sur le fonctionnement du dispositif médical et l'état du
patient.
La sécurité du patient peut être assurée par des moyens très variés allant de la surveillance électronique
du fonctionnement du dispositif médical et de l'état du patient, à l'observation directe des signes cliniques.
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au
patient.
AVERTISSEMENT
Dräger recommande d'utiliser l'ICS uniquement comme appareil de monitorage à distance et le
moniteur au chevet du patient pour le diagnostic primaire.
Sécurité fonctionnelle
La fonction principale d'un moniteur patient est de fournir au clinicien des valeurs de paramètre
significatives et d'émettre une alarme lorsque les limites définies pour le paramètre sont dépassées ou
lorsque la capacité à fournir des valeurs est compromise. Les risques associés à l'utilisation du moniteur
à la lumière de telles fonctions essentielles ont été évalués et des mesures d'atténuation ont été prises
afin que le risque résiduel soit aussi faible que raisonnable dans la pratique et que les recommandations
concernant la maintenance et l'entretien de routine soient respectées tout au long de la durée de vie du
produit.
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Notice d'utilisation
Infinity
®
CentralStation Wide
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VG4.0
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