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Date de péremption
2 Usage prŽvu/Utilisation prŽvue
Le tonomètre à aplanation de Goldmann est un dispositif utilisé pour mesurer la
pression intraoculaire selon la méthode de Goldmann.
2.1 Description de lÕappareil
Les tonomètres à aplanation AT870 et AT900 sont des dispositifs mécaniques de
mesure de la pression intraoculaire (PIO). Les appareils exercent une force réglable
sur la surface de l'œil du patient à l'aide d'un prisme de dédoublement interchan-
geable. La mesure précise de la surface d'aplanissement s'effectue sur la lampe à
fente avec un grossissement de 10 fois.
2.1.1 Utilisateurs prŽvus
Les utilisateurs sont des professionnels médicaux qualifiés tels que des ophtalmo-
logues, des optométristes et des chercheurs ou d'autres spécialistes qualifiés,
conformément à la législation locale.
2.2 Usage mŽdical
Cet appareil est destiné à l'usage médical suivant :
• Étude de l'état physiologique de l'œil
2.2.1 Indications
L'utilisation de cet appareil est indiquée pour le glaucome.
2.2.2 Partie du corps
Le tonomètre à aplanation est destiné à l'examen de l'œil humain.
2.2.3 Population de patients
Cet appareil est destiné à être utilisé sur des patients humains ayant la capacité
physique de s'asseoir devant une lampe à fente, la tête reposant contre l'appui-tête
dans une position stable et la capacité mentale de suivre les instructions.
8
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2.2.3.1 Contre-indications
Numéro de LOT
La liste des contre-indications connues comprend, sans toutefois s'y limiter, les pro-
blèmes médicaux suivants :
• Infections cornéennes actives
• Anomalies épithéliales cornéennes
• Brûlure chimique oculaire
• Antécédents d'érosions épithéliales récurrentes
2.3 Principes de fonctionnement
Le tonomètre à aplanation applique la loi Imbert-Fick pour déterminer la pression
oculaire en fonction de l'épaisseur de la cornée :
Un prisme de dédoublement est utilisé pour appliquer une pression sur la cornée,
créant ainsi une surface aplatie. La force nécessaire pour aplatir une surface de
3,06 mm de diamètre correspond à la pression intraoculaire, en tenant compte de la
rigidité de la cornée et de l'action capillaire du film lacrymal, en supposant une
épaisseur cornéenne standard de 520 μm.
2.3.1 Environnement dÕutilisation
Le tonomètre à aplanation est destiné à être utilisé dans les établissements de soins
de santé professionnels tels que les hôpitaux, les cabinets de médecins, d'optomé-
tristes et d'opticiens et ne peut être utilisé qu'avec un microscope à lampe à fente.
Pour une utilisation optimale, la lumière ambiante doit être atténuée afin d'améliorer
le contraste de l'image. La procédure nécessite un contact avec l'œil anesthésié et
doit donc être effectuée avec un prisme de dédoublement correctement désinfecté.
2.4 Avantage clinique
Le bénéfice clinique de la tonométrie à aplanation de Goldmann est la mesure hau-
tement répétable et reproductible de la pression intraoculaire. La pression intraocu-
laire est un paramètre important pour le diagnostic et le suivi du glaucome, qui peut
entraîner la cécité s'il n'est pas traité.
Les avantages cliniques du produit l'emportent sur les risques résiduels pour le pa-
tient.
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SVENSKA
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