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ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
9 Annexe
AVERTISSEMENT !
• Aucune modification ne doit être apportée à cet appareil sans l'auto-
risation du fabricant. L'installation et les réparations sont strictement
réservées au personnel qualifié et formé.
• Contactez votre représentant Haag-Streit pour l'installation, l'entre-
tien et la modification du système. Les coordonnées sont dispo-
nibles sur le site www.haag-streit.com.
• Seules des pièces de rechange d'origine Haag-Streit peuvent être
utilisées.
9.1 Accessoires/pièces fonctionnelles/pièces amovibles/
consommables
Composants
Prismes de dédoublement réutilisables
Prismes de dédoublement à usage unique Tonosafe
Poids de contrôle
9.2 Prismes de dŽdoublement Haag-Streit
Les prismes de dédoublement Haag-Streit d'origine sont
constitués de PMMA et garantissent une qualité optique et
mécanique optimale. Les prismes de dédoublement réutili-
sables doivent être nettoyés et désinfectés après chaque exa-
men. Reportez-vous au chapitre « Nettoyage et désinfection
du prisme de dédoublement » et au mode d'emploi séparé.
20
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
9.3 Tonosafe, prismes de dŽdoublement ˆ usage unique
9.4 RŽglementations lŽgales
• Haag-Streit applique un système de gestion de la qualité conformément à l'EN
RƒF
• Il s'agit d'un dispositif de classe I avec fonction de mesure conformément à l'An-
7220316
7220345
3300346
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de conformi-
9.5 Classification
9.6 Traitement des dŽchets
Pour un traitement des déchets correct, contactez votre représentant Haag-Streit.
Cela garantit qu'aucune substance nocive n'est rejetée dans l'environnement et que
les matières premières précieuses sont réutilisées.
9.7 Normes prises en compte
NEDERLANDS
SVENSKA
Les prismes de dédoublement à usage unique Tonosafe
représentent une solution pratique et efficace pour ré-
duire le risque d'infections croisées chez les patients.
Tonosafe est disponible en lots stériles de 5 supports et
100 prismes à usage unique.
ISO 13485. L'appareil a été développé et conçu conformément à toutes les
normes indiquées au chapitre « Normes respectées ».
nexe VIII du Règlement UE 2017/745 (Règlement relatif aux dispositifs médi-
caux). Le marquage CE confirme que l'appareil satisfait aux normes et direc-
tives applicables.
té de ce dispositif à Haag‑Streit.
UE 2017/745 (Règlement relatif aux dis-
positifs médicaux)
FDA
EN ISO 8612
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7006000‑04270 – 2022 – 09
Classe Im (fonction de mesure)
Classe II
EN ISO 17664
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