Abbott NycoCard Mode D'emploi page 58

Analytisk specificitet
Monoklonala antikroppar som reagerar
specifikt mot ett neo antigen på D-dimer-
strukturen användes i testet. Fibrinogen
och fibrinmonomerer korsreagerar inte med
D-dimer i testsystemet. NycoCard D-Dimer
kan därför betraktas som specifikt för
nedbrytningsprodukter av fibrin.
Standardisering
Det finns ingen tillgänglig internationell
standard för D-dimer. NycoCard D-Dimer har
standardiserats mot in vitro preparerad plasma
vars D-dimer-koncentration analyserats med
Asserachrom D-dimer.
®
Mätområde
Mätområde: 0,1–20,0 mg/L med NycoCard
Reader II
Mätintervall: 0,1 mg/L
Kalibrerat mätområde: 0,1–10,0 mg/L
HÅLLBARHET OCH LAGRING
Utgångsdatum finns angivet på förpackningens
utsida och gäller vid lagring i 2-8°C.
Temperaturer över 25°C, direkt solljus eller
extrem luftfuktighet skall undvikas.
Får inte frysas.
Testbricka
Testbrickan är hållbar till åsatt utgångsdatum vid
förvaring i 2-8°C. Aluminium folien på brickorna
ska avlägnas omedelbart före användandet.
58
1-3
Precision
Vid korrekt utförande erhålls vanligen en
variationskoefficient (CV) ≤ 15% (i området
under 10 mg/L) och > 15% (i området över
10 mg/L).
Begränsningar
Förhöjda nivåer av bilirubin och hemoglobin har
ingen påverkan på analysresultatet. Plasma som
innehåller trombocyter, har höga lipidnivåer eller
hög viskositet kan ge flödeshinder i membranet
vilket medför förlängd insugningstid. Detta
kan leda till falskt förhöjda resultat genom att
överskott av konjugat i membranet ej säkert kan
tvättas bort. Plasma med förlängd insugningstid
bör sterilfiltreras eller omcentrifugeras.
Reagenser och positiv kontroll
Hållbarhetstiden på flaskans etikett anger
hållbarheten i en oöppnad flaska. Etter
att flaskorna är öppnade är hållbarheten 3
månader. Locket måste skruvas åt noggrant
efter användning.