Abbott NycoCard Mode D'emploi page 10

Pozitivní kontrola je vyrobena z krevních
produktů. Každá
kontrolována na negativitu pro HB s Ag,
HCVAb, a HIV I & II Ab. Přesto je nutné s
touto kontrolou zacházet jako s potenciálně
infekčním materiálem.
Analytická specifita
V soupravě pro detekci D-dimeru je použita
monoklonální proti látka, která je specifická
pro neo-antigen ve struktuře D-dimeru.
Komponenty plazmy jako je fibrinogen a
monomer fibrinu nevy kazují s ostatními
komponentami lidské krve žádnou cross-
reaktivitu. NycoCard D-Dimer je specifický
pro produkty degradace fibrinu.
Standardizace
1-3
Mezinárodní standard není k dispozici.
NycoCard D-Dimer je kalibrován proti
komerčně dostupným D-dimer ELISA
testům.
Měřící rozsah
Rozsah měření : 0,1–20,0 mg/L měřeno na
přístroji NycoCard Reader II
Měřitelný interval : 0,1 mg/L
Kalibrované měřící rozhraní: 0,1–10,0 mg/L
STABILITA A SKLADOVÁNÍ
Soupravu skladujte až do konce expiračni doby v
originálním balení při 2–8 °C.
Zabraňte účinku přímého slunečního záření a
vystavení soupravy vysoké vlhkost a teplotě nad
25 °C. Soupravu nezmra zujte.
Nezmrazujte.
Testovací kazety
Jsou stabilní po celou dobu exspirace při teplotě
2–8 °C. Po odstranění ochranné fólie kazetu
bezprostředně spotřebujte.
10
jednotlivá dávka
Přesnost
je
V rutinní praxi se pohybuje variační koefocient
(CV) ≤ 15% u hodnot pod 10 mg/L a > 15%
u hodnot nad 10 mg/L.
Omezení testu
Zvýšené hodnoty koncentrace bili rubinu
a hemoglobinu mají pouze nevýznamný vliv
na výsledky stanovení D-dimeru. Vzorky
obsahující krvinky,
hladiny lipi dů, nebo vzorky s vysokou viskozitou
snižují propustnost membrány a díky tomu
může dojít k nesprávnému vyhodnocení testu.
Takovéto vzorky musí být zfiltrovány nebo
opakovaně centrifugo vány. Jako antikoagulační
prostředek lze použít pouze citrát.
Reagencie a pozitivní kontrola
V neotevřených lahvičkách jsou stabilní po
dobu exspirace, skladované při teplotě 2–8 °C.
Po otevření jsou stabilní 3 měsíce. Po použití
lahvičky dobře uzavřete.
krevní destičky, vysoké