Abbott NycoCard Mode D'emploi page 54

Apesar do teste ser negativo para o antígeno
HB s , anticorpos HCV e anticorpos HIV, o
controle deve ser manuseado como amostra
de sangue.
Especificidade analítica
Anticorpos monoclonais específicos contra um
neo-antígeno da estrutura do D-dímero foram
utilizados neste teste. Os componentes do
plasma tais como o fibrinogênio e o monômero
de fibrina não têm reação cruzada com o
D-dímero no sistema de teste. NycoCard
D-Dimer pode portanto ser considerado
específico para os produtos de degradação
da fibrina.
Padronização
1-3
Não existe um padrão internacional disponível.
O kit NycoCard D-Dimer foi calibrado a
partir de um teste D-dimer ELISA disponível
comercialmente.
Limites e Intervalos de medição:
Limites de medição:
0,1–20,0 mg/L com NycoCard Reader II
Intervalos de medição: 0,1 mg/L
Limite de medição calibrado: 0,1–10,0 mg/L
ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO
A data de validade do kit aplica-se ao produto
armazenado a 2-8°C.
Exposição a temperaturas acima de 25°C,
exposição direta a luz do sol ou humidades altas
devem ser evitados.
Não congelar.
Dispositivo de teste
Os dispositivos de teste são estáveis até a data
de validade a 2-8°C. O selo protetor deve ser
removido imediatamente antes do uso.
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Precisão
No uso profissional, um coeficiente de variação
(CV) ≤ 15% na escala de medição abaixo de
10 mg/L e de(CV)> 15% na escala de medição
acima de 10 mg/L, é obtido geralmente.
Limitações do teste
Valores elevados de bilirrubina e de hemoglobina
não têm nenhum efeito sobre os resultados.
Amostras com células ou plaquetas, com níveis
altos de lipídios ou mesmo as amostras cuja
viscosidade seja alta podem ser sobreestimadas
devido a um reduzido nível de fluxo da reacção.
Tais amostras devem ser passadas por um filtro
estéril ou centrifugadas uma vez mais. Deve-se
utilizar somente citrato como anticoagulante.
Reagentes e controlo positivo
A data de validade impressa nos rótulos aplica-
se aos frascos armazenados e não abertos a
2-8°C. Depois dos frascos serem abertos, os
reagentes são estáveis por 3 meses. As tampas
devem ser enroscadas firmemente após o uso.