Abbott NycoCard Mode D'emploi page 34

Mises en garde et précautions
• Pour usage diagnostique
• Les réactifs contiennent de l'azide de sodium
(<0,1%) comme agent de conservation. L'azide
est un composé toxi que. Éviter tout contact
avec les yeux et la peau. Rincer abondamment
à l'eau en cas de rejet dans l'évier ou si les
réactifs sont répandus.
• Le contrôle témoin positif est obtenu à partir
de protéines sanguines dont les contrôles de
l'antigène HB s et des anticorps anti-VIH1,
anti-VIH2 et anti-VHC sont négatifs.
En dépit des résultats négatifs sur l'antigène
HB s et sur les anticorps anti-VIH1, anti-VIH2
et anti-VHC, le contrôle témoin positif doit
être manipulé avec autant de précautions
que les échantillons sanguins provenant des
patients.
Spécificité analytique
Le test utilise des anticorps monoclonaux
spécifiques d'un néo-antigène de la structure du
D-dimère. D'autres composants plasmatiques
présents dans l'échantillon (fibrinogène,
mono mères de la fibrine) n'interfèrent pas
avec le D-dimère pendant le test. De ce
fait, NycoCard D-Dimer est spécifique des
produits de dégradation de la fibrine.
Standardisation
Il n'existe pas de standard international. Le test
NycoCard D-Dimer a été calibré avec un test
D-dimères ELISA disponible sur le marché.
STABILITÉ ET CONSERVATION
La date de péremption du kit n'est valable que
pour les réactifs conservés à 2-8°C.
Éviter l'exposition des réactifs à des
températures supérieures à 25°C, aux rayons
directs du soleil et à l'humidité élevée.
Ne pas congeler.
Cassette-test
Les cassettes-tests sont stables jusqu'à la
date de péremption à 2-8°C. La protection
métallique doit être retirée immédiatement
avant utilisation.
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in vitro
.
1-3
Gamme de mesure
Gamme de mesure: 0,1–20,0 mg/L avec
NycoCard Reader II
Intervalle de mesure: 0,1 mg/L
Zone de mesure calibre: 0,1–10,0 mg/L
Précision
En pratique professionnelle, un coefficient
de variation (CV) ≤ 15% dans la gamme de
mesure inférieure à 10 mg/L et > 15% dans la
gamme de mesure supérieure à 10 mg/L est
habituellement obtenu.
Limitations du test
Aucune interférence n'est observée en
présence de concentrations élevées de
bilirubine et d'hémoglobine. Les échantillons
contenant de nombreuses cellules ou
plaquettes, les échantillons
des concentrations élevées de lipides ou les
échantillons très visqueux peuvent donner des
résultats surévalués en raison du ralentissement
de leur passage à travers la membrane.
De tels échantillons doivent être filtrés
stérilement ou centrifugés de nouveau. Seul
le citrate de sodium peut être utilisé comme
anticoagulant.
Réactifs et contrôle témoin positif
Les dates de péremption indiquées sur les
étiquettes sont vala bles pour des réactifs
conservés dans leur flacon d'origine, non
ouvert, à 2-8°C. Après ouverture des flacons,
les réactifs sont stables 3 mois. Les bouchons
doivent être bien resserrés après usage.
présentant