Analytisk specificitet
I
denne
test
antistoffer specifikke for et neoantigen på
D-dimerstrukturen. Plasma komponenter som
fibrin monomer og fibrinogen kryds reagerer
ikke med D-dimer i testsystemet. NycoCard
D-Dimer kan derfor anses for at være specifik
for fibrinnedbrydningsprodukter.
Standardisering
Der er ikke etableret en internatio nal standard.
NycoCard D-Dimer er kalibreret med en
kommercielt tilgængelig D-dimer ELISA test.
Måleområde
Med NycoCard Reader II: 0,1–20,0 mg/L i
intervaller af 0,1 mg/L
Kalibreret måleområde: 0,1–10,0 mg/L
STABILITET OG LAGRING
Udløbsdato angivet på æsken gælder kun, når
produktet opbevares ved 2-8°C.
Komponenterne i kittet bør ikke udsættes for
temperaturer over 25°C, direkte sollys eller høj
luftfugtighed.
Må ikke fryses.
Testknap
Testknapper er stabile til udløbsdato ved
opbevaring ved 2-8°C. Folieemballagen fjernes
umiddelbart før brug.
14
benyttes
monoklonale
1-3
Præcision
Ved
professionel
variationskoefficient (CV) ≤ 15% for værdier
under 10 mg/L og > 15% for værdier > 10 mg/L.
Interferens
Forøget indhold af bilirubin og hæmoglobin har
ikke indflydelse på testresultatet.
Prøver med indhold af celler, blodplader,
forhøjede lipider eller med stærkt forøget
viskositet kan blive overestimeret på grund af
for langsom opsugning af prøven i testkappen.
Sådanne prøver skal sterilfiltreres (filter
0,22 µm) eller recentri fugeres.
Reagenser og positiv kontrol
Udløbsdatoen påtrykt æsken gælder, når
flaskerne er opbevaret ved 2-8°C. Efter åbning
er indholdet i flaskerne stabilt i 3 måneder.
Propperne skal skrues godt fast efter brug.
brug
opnåes