Abbott NycoCard Mode D'emploi page 46

Analytisk spesifisitet
Monoklonale antistoffer som er spesifikke for
et neoantigen på D-dimer strukturen brukes i
testen. Plasmakomponenter som fibrinogen og
fibrin monomer kryssreagerer ikke med D-dimer
i testsystemet. Fibrinogen nedbrytnigsprodukter
kryssreagerer ikke, og NycoCard D-Dimer
kan derfor betraktes som spesifikk for fibrin
degraderingsproduktet D-dimer.
Standardisering
1-3
Det er ikke etablert en internasjonal standard.
NycoCard D-Dimer
kommersielt tilgjengelig D-dimer ELISA test.
Måleområde
Måleområde: 0,1–20,0 mg/L med NycoCard
Reader II
Måleintervaller: 0,1 mg/L
Kalibrert måleområde: 0,1–10,0 mg/L
STABILITET OG LAGRING
Utløpsdato angitt på esken gjelder når produktet
oppbevares ved 2-8°C.
Komponentene i kitet bør ikke utsettes for
temperaturer over 25°C, direkte sollys eller
ekstrem luftfuktighet.
Må ikke fryses.
TD/Testbrikke
Testbrikken er stabil til utløpsdato ved 2-8°C.
Folien fjernes umiddelbart før bruk.
46
er kalibrert mot en
Presisjon
Ved korrekt bruk oppnåes en varia sjonskoeffisient
(CV) ≤ 15% for verdier under 10 mg/L, og > 15%
for verdier over 10 mg/L.
Interferenser
Forhøyede konsentrasjoner av bilirubin og
hemoglobin vil ikke ha noen innvirkning på
analysesvaret. Prøver som inneholder mange
celler eller plater, har høy lipidverdi eller høy
viskositet, kan bli overestimert på grunn av for
lang absorbsjonstid. Slike prøver bør sentrifugeres
en gang til. Sterilfitrering kan også benyttes hvis
det er forurensing av celler.
Reagenser og positiv kontroll
Utløpsdatoen påtrykket esken gjelder når
flaskene er oppbevart uåpnet og ved 2-8°C. Etter
at flaskene er åpnet er de stabile i 3 måneder.
Korkene må skrues godt på etter at flaskene har
vært i bruk.