Abbott NycoCard Mode D'emploi page 26

Especificidad analítica
Se utilizan en el test anticuerpos monoclonales
específicos frente a un neo-antígeno de la
estructura del dímero–D. Los componentes
del plasma tales como el fibrinógeno y el
monómero de fibrina no tienen reacción
cruzada con el dímero–D en el test. Se puede
considerar por lo tanto NycoCard D-Dimer
específico para productos de degradación de
la fibrina.
Estandarización
No se dispone de un estándar internacional.
NycoCard D-Dimer ha sido calibrado contra
un test ELISA comercial disponible del
dímero D.
Rango de medidas
Rango de medidas: 0,1–20,0 mg/L con
NycoCard Reader II
Intervalos de medida: 0,1 mg/L
Rango de medida calibrado: 0,1–10,0 mg/L
ESTABILIDAD Y ALMACENAJE
La fecha de caducidad del kit se refiere a
productos almacenados entre 2-8°C.
La exposición a temperaturas superiores a
25°C, al sol directo o a mucha humedad deberá
evitarse.
No congelar.
Dispositivo del test
El dispositivo del test es estable hasta su
fecha de caducidad a una temperatura de
2-8 °C. La lámina protectora deberá retirarse
inmediatamente antes de la utilización.
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Precisión
Los resultados que se obtienen por lo general
en el uso profesional tienen un coeficiente de
variación (CV) del 15% o inferior para rangos de
medida por debajo de 10 mg/L y un CV superior
al 15% para rangos de medida por encima de
10 mg/L.
Limitación del test
Los valores elevados de bilirrubina y de
hemoglobina no tienen ningún efecto sobre
los resultados. Las muestras con células
o plaquetas, con niveles altos de lípidos, o
bien muestras cuya viscosidad es alta, pueden
quedar sobrestimadas debido a un nivel de
flujo reducido. Tales muestras deberían ser
pasadas por un filtro estéril o centrifugadas
una vez más. Sólo se debe utilizar citrato como
anticoagulante.
Reactivos y control positivo
La fecha de caducidad impresa en las etiquetas
concierne al almacenamiento de viales no
abiertos a una temperatura de 2-8°C. Cuando
los viales han sido abiertos, los reactivos son
estables durante 3 meses. Los tapones deben
cerrarse con firmeza una vez abiertos los viales.