Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Huomattavaa
• Testi tarkoitettu ainoastaan
• Reagenssit sisältävät natriumatsidia < 0,1%
säilytysaineena. Atsidi on toksinen aine.
Vältä reagenssin joutumista silmiin tai iholle.
Ihokontaktin tai läikkymisen yhteydessä
huuhtele runsaalla vedellä.
• Kontrollin
valmistusaineena
humaani veri on huolella testattu ja todettu
negatiiviseksi hepatiitti (HB s ja HCV) sekä
HIV vasta-aineiden suhteen. Kontrollia tulee
kuitenkin käsitellä kuten potilasnäytettä.
Spesifisyys
Testissä käytetään monoklonaalisia vasta-
aineita, jotka tunnistavat D-dimeeri molekyylin
rakenteessa tietyn osan (neo-antigeenin).
Plasman fibrinogeeni tai fibriini-monomeeri
eivät ristireagoi D-dimeerin kanssa. NycoCard
D-Dimer –testi tunnistaa spesifi sesti fibriinin
hajoamistuotteena syntyvän D-dimeerin
(eli aina kun D-dimeeriä esiintyy, voidaan
olla varmoja, että se on peräisin hajoavasta
hyytymästä).
Standardointi
1-3
Kansainvälistä standardia ei ole saatavana.
NycoCard D-Dimer on kalibroitu kaupallista
D-dimeeri ELISA –menetelmää vasten.
SÄILYVYYS JA SÄILYTYS
Pakkaus
säilyy
käyttöpäivään saakka, kun se säilyte tään 2–8°C
lämpötilassa (=jääkaapissa).
Testiä ei saa altistaa yli 25°C lämpötilalle,
suoralle auringonvalolle eikä erittäin runsaalle
kosteudelle.
Pakkausta ja reagensseja ei saa pakastaa.
Testikiekot
Testikiekot säilyvät jääkaapissa (2–8°C)
pakkaukseen
merkittyyn
käyttöpäivään saakka. Testikiekon päällä
oleva folio poistetaan juuri ennen näytteen
pipetointia.
30
in vitro
käyttöön.
käytetty
merkittyyn
viimeiseen
viimeiseen
Mittausalue
Tulostusalue:
0,1–20,0
NycoCard Reader II -lukulaitetta
Mittausyksikkö: 0,1 mg/L
Kalibroitu mittausalue: 0,1–10,0 mg/L
Tarkkuus
Variaatiokerroin jää alle 15 % (CV ≤ 15 %),
kun testiä käyttävät laboratorion ammattilaiset
ja liikutaan alle 10 mg/L tulostusa lueella.
Korkeammilla pitoisuuksilla yli 10 mg/L
variaatiokerroin voi olla yli 15 %.
Häiritsevät tekijät
Bilirubiinin tai hemoglobiinin ei ole todettu
häiritsevän testiä. Näytteistä, joissa on
punasoluja tai verihiutaleita, runsaasti lipidejä,
tai joiden viskositeetti on korkea, saatetaan
NycoCard –menetelmällä saada liian korkeita
tuloksia, koska läpivirtausperiaate ei toimi
membraanin reikien tukkeuduttua. Tällaiset
näytteet täytyy joko suodattaa steriilifiltterin
avulla tai sentrifugoida uudelleen.
Reagenssit ja positiivinen kontrolli
Avaamattomat jääkaapissa säilytetyt pullot
ovat käyttökelpoisia etiketteihin merkittyjen
viimeisten käyttöpäivien mukaisesti. Avattuina
pullot
säilyvät
käyttökelpoisina
kuukautta. Korkit tulee sulkea huolellisesti
jokaisen käyttökerran jälkeen.
mg/L
käyttäen
kolme
Publicité
