Abbott NycoCard Mode D'emploi page 42

Analytische specificiteit
Monoclonale
gericht tegen het neo-antigeen van het
D-dimeer worden gebruikt in de test.
Plasma componenten zoals fibrinogeen en
fibrine monomeren hebben geen invloed
op het D-dimeer in het testsysteem.
NycoCard D-Dimer is daarom specifiek voor
fibrinedegradatieprodukten.
Standaardisatie
Er is geen internationale standaard beschikbaar.
NycoCard D-Dimer is gekalibreerd tegen
een commercieel beschikbare D-dimer ELISA
test.
Meetgebied
Meetgebied: 0,1–20,0 mg/L met NycoCard
Reader II
Meetinterval: 0,1 mg/L
Gekalibreerd meetbereik.: 0,1–10,0 mg/L
STABILITEIT EN OPSLAG
De vervaldatum van de kit heeft betrekking op
het product, bewaard bij 2-8°C.
Blootstelling aan temperaturen boven 25°C,
direct zonlicht of extreem hoge vochtigheid
moeten worden vermeden.
Niet invriezen.
Testkaarten
Stabiliteit: 2-8°C tot de expiratiedatum. De
folie dient verwijderd te worden vlak voor
gebruik.
42
antilichamen specifiek
1-3
Precisie
In routine gebruik wordt een Variatie
Coëfficiënt (CV) verkregen van ≤15% in
de range tot 10 mg/L en een CV > 15% bij
D-dimeer waarden > 10 mg/L.
Beperkingen van de test
Verhoogde bilirubine/hemoglobine waarden
hebben geen invloed op de resultaten. Plasma's
die cellen of bloedplaatjes bevatten, hoge lipide
waarden, of monsters met een hoge viscositeit
kunnen een te hoge waarde geven, veroorzaakt
door een verlaagde doorstroming. Deze
monsters dienen steriel te worden gefiltreerd
of opnieuw te worden gecentrifugeerd.
Reagentia en positieve controle
De expiratiedatum op het etiket heeft
betrekking op de bewaring van ongeopende
flesjes bij 2-8°C. Geopende flesjes zijn nog 3
maanden houdbaar. Dopjes moeten na gebruik
stevig worden aangedraaid.