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Abbott NycoCard Mode D'emploi page 17

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NycoCard
Für professionelle patientennahe Diagnostik und den Einsatz in Laboratorien. Für den Gebrauch mit
dem NycoCard
Reader II.
Der NycoCard Reader II ist nur für die Verwendung mit den NycoCard-Tests kalibriert.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Anwendungsbereich
NycoCard
D-Dimer ist ein in-vitro-Schnelltest
zur Bestimmung des Fibrin-Spaltproduktes
D-dimer im Plasma.
Testprinzip
NycoCard D-Dimer basiert auf dem Immun-
filtrations prinzip.
Die Plasmaprobe wird auf die Filter membran
(Kavität) der Test kassette pipettiert. Wenn
die Probe von der Filtermembran vollständig
aufgenommen worden ist, werden die D-dimer-
Moleküle von der Membran adsorbiert, die
mit
D-dimer-spezi fischen
Antikörpern beschichtet ist.
Dann wird eine Konjugat-Lösung zugefügt, die
D-dimer-spezifische monoklonale Antikörper
enthält, an die sehr kleine Goldpartikel
gekoppelt sind.
Die D-dimere auf der Membran binden an das
Antikörper-Goldpartikel-Konjugat, ähnlich dem
ELISA-Sandwich-Prinzip. Das überschüssige
Konjugat wird mit Hilfe einer Waschlösung
von der Membran entfernt. Bei Vorliegen von
D-dimer-Werten über 0,1 mg/L in der Probe
ist die Membran rot-braun gefärbt, wobei
die Farbintensität proportional der D-dimer
Konzentration ist. Die Farbintensität wird mit
Hilfe des NycoCard Reader II bestimmt.
D-DIMER
monoklonalen
NycoCard D-Dimer
Packungsinhalt, 24 Testes
TD/Testkassetten
Testkassetten mit einer Filtermembran die
mit monoklonalen Anti-D-dimer-Antikörpern
beschichtet ist.
R1/Konjugat
Dunkle Flasche mit schwarzem Verschluss.
Pufferlösung mit Anti-D-dimer-Antikörpern,
an die Goldpartikel gekoppelt sind.
R2/Waschlösung
Fläschchen
mit
Waschpuffer (pH 8,0) mit BSA und
Detergenzien.
C/Positiv-Kontrolle
Fläschchen
mit
Pufferlösung mit Fibrin spaltprodukten, BSA
und Stabilisatoren.
Richtwert:
Den
Sollwertbereich bitte dem Flaschenetikett
der Positiv-Kontrolle entnehmen.
Zusätzlich benötigte Materialien:
• 50 µl Pipette und Pipettenspitzen
• NycoCard Reader II
Vorsichtsmassnahmen
• Nur zu Anwendung als
• Die Reagenzien enthalten Natrium azid (< 0,1%)
als Konser vierungsmittel. Natriumazid ist eine
giftige Ver bindung. Der Kontakt mit Augen
und Haut ist zu vermeiden. Bei Entsorgung und
Verschütten von Reagenzien großzügig mit
Wasser nachspülen.
• Die Kontrolle wird aus Blutproteinen
hergestellt, die sorgfältig kontrolliert und auf
Abwesenheit von HB s -Ag, HCV-Ak und HIV-
Ak untersucht wurden.
Trotz der negativen Testergebnisse auf HB s -
Ag, HCV-Ak und HIV-Ak sollte die Kontrolle
wie Patientenproben als potentiell infektiös
betrachtet werden.
DE
1 x 24
1 x 2,0 mL
1 x 4,5 mL
weißem
Verschluss.
1 x 1,0 mL
weißem
Verschluss.
chargenabhängigen
in vitro
Diagnostikum.
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