Le présent appareillage est un dispositif médical de soins dentaires conforme à la Directive 93/42 CEE. - DISPOSITIFS
MEDICAUX - (voir copie de la déclaration de conformité ci-jointe) et aux normes CEI EN 60601-1 (Normes générales
concernant la sécurité des appareils électromédicaux).
Il est destiné à l'utilisation exclusive du dentiste, éventuellement assisté du personnel auxiliaire ayant son autorisation.
Avant l'utilisation, il est obligatoire de lire attentivement les instructions figurant dans la notice d'utilisation.
En outre, avant l'utilisation des instruments odontologiques appliqués à l'unit, il est obligatoire de lire attentivement la
documentation jointe auxdits instruments.
Les instructions d'installation du dispositif et les instructions techniques d'assistance et de réparation sont fournies au
PERSONNEL TECHNIQUE "AUTORISE CASTELLINI" MUNI D'ATTESTATION EN COURS DE VALIDITE.
Le Constructeur décline toute responsabilité, civile ou pénale, concernant sécurité, fiabilité et prestations de
l'appareil, dans les cas suivants:
a) le local d'installation ne remplit pas les conditions reportées dans le Manuel d'utilisation et d'entretien;
b) le montage, les raccordements d'autres dispositifs, les réglages et les réparations n'ont pas été effectuées par un
PERSONNEL TECHNIQUE "AUTORISE CASTELLINI" DUMENT MUNI DE L'ATTESTATION EN COURS DE
VALIDITE ;
c) ont été raccordés aux appareils "Castellini" des dispositifs médicaux non prévus par la Sté Castellini ou ne respectant pas
les critères de compatibilité indiqués par la Sté Castellini ;
d) ont été effectuées des modifications non autorisées, des altérations arbitraires, des opérations d'entretien non
réglementaires et sont utilisées des pièces de rechange et/ou des composants différents de ceux d'origine ;
e) l'appareillage n'est pas utilisé conformément aux instructions d'utilisation fournies par le Manuel d'utilisation et d'entretien
ou de manière impropre ;
f) les circuits d'alimentation électrique, hydraulique et pneumatique, le circuit d'évacuation de l'eau et l'éventuel circuit
d'aspiration ne respectent pas les conditions prescrites dans le Manuel d'utilisation et d'entretien (voir le chapitre
"Préparation du local" et le plan d'installation de l'appareillage à l'échelle 1:1 code F220B386) ;
g) les interventions techniques d'entretien programmé ne sont pas effectuées aux échéances indiquées.
h) toutes les interventions d'entretien courant, incombant à l'utilisateur, ne sont pas effectuées et les indications et
prescriptions des présentes instructions d'utilisation et d'entretien ne se sont pas respectées.
Le nom-respect des prescriptions susmentionnees rend automatiquement les termes de la garantie et entraine une
compromission des prescriptions essentielles requises par la Directive 93/42 CEE. Les personnes non autorisees qui effectuent
les operations surmentionnees, portent l'entiere responsabilite concernant la securite et la marque "CE" du produit.
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AVERTISSEMENTS IMPORTANTS
31/01/2011 - 97050183-03-FR - 5