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Configuration requise du PC : Sécurité
Si le PC utilisé est alimenté par le module Keypoint Focus et n'a PAS été acquis auprès de Natus, les conditions suivantes doivent être
respectées :
•
Le module Keypoint Focus est conforme à la norme CEI 60601-1 [Dispositifs électromédicaux Partie 1 : Exigences générales
de sécurité] et CEI 60601-1-2 [Dispositifs électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais].
Le PC choisi doit répondre aux normes suivantes :
•
La norme CEI 60950-1 [Matériels de traitement de l'information – Sécurité – Partie 1 : Exigences générales]
•
La norme CEI 60601-1-2 [Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais]
•
L'ensemble du système doit répondre aux exigences de la norme de sécurité : CEI 60601-1 [Appareils électromédicaux – Partie 1-1 :
Exigences générales de sécurité – Norme collatérale : Exigences de sécurité pour les systèmes électromédicaux et performances
essentielles].
Pour le courant de fuite PC et la compatibilité électromagnétique, les conditions suivantes doivent être remplies :
Le courant de fuite maximal au niveau de la protection/du contact conformément à la norme CEI 60601-1 est de 0,100 mA
o
en condition normale (et de 0,500 mA en condition de défaut unique) :
•
•
•
Pour les performances fonctionnelles, le PC doit répondre aux exigences décrites dans la Note de version du logiciel Keypoint.NET.
Pédalier (en option)
Un pédalier en option est disponible sur le modèle à triple pédale. La fonction de chaque pédale est décrite ci-dessous (A, B et C). Consultez
également la section
Poignée de stimulation avancée
Pédale
Le courant de fuite au niveau de la protection/du contact du module Keypoint Focus sans PC et son cordon
d'alimentation peut atteindre 0,05 mA dans des conditions normales.
Par conséquent, le courant de fuite au niveau de la protection/du contact pour le PC choisi, y compris le cordon
d'interface d'alimentation, doit être au max. de 0,05 mA, dans des conditions normales.
de ce manuel. Note Protection contre les infiltrations : IPX1.
Fonction
En fonction de l'application.
Reportez-vous à la section Sonde Natus, bouton 5 pour les descriptions des
(A)
fonctions ci-dessous.
Démarrer/arrêter la stimulation.
(B)
Appuyez pendant 1 seconde pour démarrer les stimuli répétitifs.
Exécution/Pause – En fonction de l'application.
(C)
Reportez-vous à la sonde Natus, bouton 6 pour une description des fonctions
ci-dessous.
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