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Sécurité, avertissements et précautions
Ce chapitre définit les consignes de sécurité, avertissements et précautions applicables au système Dantec Keypoint Focus. Lisez attentivement
toutes les informations de ce chapitre avant d'utiliser le système Dantec Keypoint Focus.
Deux étiquettes signalent des conditions et procédures potentiellement dangereuses ou destructrices :
Avertissement
Précaution
Tout incident grave survenant dans le cadre de l'utilisation du système Natus Keypoint Focus doit être signalé au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient réside.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue dans le cadre d'une utilisation clinique normale.
Avertissements
N'utilisez pas cette version informatisée à d'autres fins que celles auxquelles elle est destinée par le fabricant − c'est-à-dire
effectuer des tests sur les patients et éventuellement générer par la suite des rapports. Ne pas installer d'autres logiciels
que le logiciel Keypoint.NET. Natus ne saurait être tenu responsable si l'équipement n'est pas utilisé comme décrit dans
ce manuel.
L'appareil n'est pas destiné à l'application cardiaque directe.
L'appareil n'est pas adapté pour la surveillance en soins intensifs.
Risque d'explosion possible en cas d'utilisation en présence d'anesthésiques inflammables.
La coupure du conducteur de terre à l'intérieur ou à l'extérieur de l'appareil, ou le débranchement du connecteur de terre
est susceptible de rendre l'appareil dangereux. Toute interruption intentionnelle est interdite. Le conducteur de terre
(masse) doit faire l'objet d'une vérification régulière.
Ne connectez pas la « mise à la terre du patient » à la connexion de terre située sur le panneau arrière du bloc
d'alimentation/transformateur d'isolation ou à une autre connexion de masse, car les entrées des électrodes sont
dotées d'une isolation galvanique.
Les équipements électriques à usage médical exigent des précautions CEM particulières et doivent être installés et
entretenus conformément à la documentation CEM de l'appareil.
Pour la connexion du port LAN à un système réseau, la NetBox réf.. 9031G046x doit être dûment connectée à la ligne
LAN entre le port LAN et le système réseau.
Ne pas établir de connexion directe entre le port LAN du PC et le système réseau !
La NetBox réf. 9031G046x assure une isolation électrique pour éviter que du courant électrique dangereux n'atteigne
le patient en cas de court-circuit électrique accidentel du système réseau sur une ligne haute tension.
Une installation inappropriée de la NetBox réf. 9031G046x lors de la connexion LAN annule la certification de conformité
de ce produit aux normes de sécurité internationales CEI 60601-1 pour les appareils électromédicaux.
L'utilisation d'accessoires, d'électrodes et de câbles différents de ceux spécifiés par Natus peut entraîner une hausse des
émissions ou réduire l'immunité de l'équipement.
Pour raccorder d'autres équipements, il convient de prêter attention à la norme CEI 60601-1 – Appareils électromédicaux –
Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Le non-respect de cette norme peut
entraîner un risque pour la sécurité.
Un AVERTISSEMENT indique un risque de mort ou de blessures graves pour l'utilisateur ou le
patient.
Une mention PRÉCAUTION indique un risque de blessure pour l'utilisateur ou le patient ou un
risque d'endommagement pour l'appareil.
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