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Casques d'EMG Nicolet
Instructions d'utilisation :
Natus Neurology Incorporated
3150 Pleasant View Road
Middleton, Wisconsin 53562 USA
Tél. : +1 608-829-8500
Site Web :
natus.com
Représentant / Importateur dans l'Union européenne
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Irlande
Numéros de référence des produits connexes :
842-202700 et 842-202300
Description :
Les casques blindés et non-blindés Nicolet de 300 Ohm servent à produire des stimui acoustiques dans
les tests de potentiels évoqués. Le stimulus acoustique est appliqué à des patients pour diagnostiquer leur
système auditif dans des environnements cliniques ou au bloc opératoire.
Utilisation prévue :
Les casques blindés et non-blindés de 300 Ohm sont non stériles et à usages multiples. Ils sont conçus
pour être utilisés comme accessoires avec des systèmes de test d'électrodiagnostic dans les études de
potentiels évoqués auditifs (AEP). Les casques sont utilisés pour produire une stimulation sonore (stimulus)
dans le système auditif du patient.
Cet appareil est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé qualifiés, formés à
l'électroencéphalographie, aux potentiels évoqués et à l'électromyographie, qui exerceront leur jugement
professionnel pour interpréter les informations fournies.
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French/Français (France)
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Sommaire des Matières pour natus EMG Nicolet
- Page 1 French/Français (France) Casques d’EMG Nicolet Instructions d'utilisation : Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA Tél. : +1 608-829-8500 Site Web : natus.com Représentant / Importateur dans l’Union européenne Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlande Numéros de référence des produits connexes :...
- Page 2 Utilisateurs prévus et groupe de patients cible : Les casques blindés et non-blindés Nicolet sont conçus pour être utilisés par des techniciens dûment formés et spécialisés dans les tests des potentiels évoqués. La population de patients cible est une population de patients pédiatriques et adultes à qui l’on a prescrit des tests de potentiels évoqués en salle opératoire ou dans un environnement clinique.
- Page 3 Bien comprendre les avertissements et les précautions d’utilisation : AVERTISSEMENT Se rapporte à une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner des blessures graves, voire mortelles. • Informations sur la manière d’éviter une situation dangereuse. MISE EN GARDE Se rapporte à...
- Page 4 électriques et électroniques (DEEE) séparément des ordures ménagères et de les traiter et les récupérer de manière à les recycler ou les réutiliser en toute sécurité. Pour honorer cet engagement, Natus pourrait en conséquence demander à ses utilisateurs finaux de retourner leurs produits en fin de vie ou de les recycler, sauf si d’autres arrangements ont été...
- Page 5 Glossaire des symboles : Norme de Intitulé standard Titre du symbole dans la Symbole Signification référence du symbole norme de référence Indique un dispositif Cet appareil est un médical. dispositif médical. 21 CFR Part Dispositif portant un Sur prescription Indique que le dispositif 801.109(b)(1) étiquetage de prescription uniquement.
- Page 6 Norme de Intitulé standard Titre du symbole dans la Symbole Signification référence du symbole norme de référence ISO 15223-1 Appareils médicaux - Mise en garde : Lire tous Indique que l’utilisateur Symbole 5.4.4 Symboles à utiliser pour les avertissements et les doit consulter les les étiquettes des précautions figurant dans...