Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 325

Moniteur avancé HemoSphere
« Ce dispositif a été conçu pour fonctionner avec une antenne ayant un gain maximal de [4] dBi. Une antenne
ayant un gain supérieur est strictement interdite par les réglementations de Déclarations d'Innovation,
Sciences et Développement économique Canada. L'impédance d'antenne requise est de 50 ohms. »
Cet appareil est conforme à la/aux norme(s) RSS exempte(s) de licence de Déclarations d'Innovation,
Sciences et Développement économique Canada. L'utilisation de ce dispositif est soumise aux deux
conditions suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas causer d'interférences et (2) doit accepter toute
interférence, y compris des interférences pouvant provoquer un fonctionnement non désiré du dispositif.
G.3.6 Directives R&TTE de l'Union européenne
Ce dispositif satisfait aux exigences essentielles de la directive 2014/53/UE RED. Les méthodes
d'essai suivantes ont été appliquées afin de prouver la présomption de conformité aux exigences
essentielles de la directive 2014/53/UE RED :
EN60950-1:2001 A11:2004
•
Sécurité des équipements informatiques
EN 300 328 V1.8.1 : (2006-10)
•
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; systèmes de transmission
à large bande ; équipements de transmission de données fonctionnant dans la bande ISM à 2,4 GHz
et utilisant des techniques de modulation à étalement de spectre ; EN harmonisée couvrant les
exigences essentielles de l'article 3.2 de la directive 2014/53/UE RED
EN 301 489-1 V1.6.1 : (2005-09)
•
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radio ; Partie 1 : Exigences
techniques communes
EN 301 489-17 V1.2.1 (2002-08)
•
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radio ; Partie 17 : Conditions
spécifiques pour les systèmes de transmission à large bande 2,4 GHz et les équipements
haute performance RLAN 5 GHz
EN 301 893 V1.5.1 (2008-12)
•
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; réseaux d'accès radio large
bande (BRAN) ; conditions spécifiques pour les équipements haute performance RLAN 5 GHz
UE 2002/95/CE (RoHS)
•
Déclaration de conformité – Directive européenne 2003/95/CE ; réduction des substances
dangereuses (RoHS)
Ce dispositif est un système de transmission à large bande (émetteur-récepteur) 2,4 GHz, destiné à être utilisé
dans tous les États membres de l'UE et les pays de l'AELE, sauf en France et en Italie où des mesures
d'utilisation restrictives s'appliquent.
En Italie, l'utilisateur final doit demander une licence auprès des autorités nationales chargées de la gestion
du spectre afin d'obtenir l'autorisation d'utiliser le dispositif pour l'établissement de liaisons radio extérieures
et/ou pour fournir un accès public aux services de télécommunications et/ou de réseau.
Ce dispositif ne peut pas être utilisé pour l'établissement de liaisons radio extérieures en France. De plus,
dans certaines zones, la puissance de sortie RF peut être limitée à 10 mW PIRE dans la plage de fréquences
de 2 454 à 2 483,5 MHz. Pour des informations détaillées, l'utilisateur final doit contacter l'autorité nationale
chargée de la gestion du spectre en France.
Edwards Lifesciences déclare par les présentes que ce moniteur est conforme aux exigences essentielles
et autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE.
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G Conseils et déclaration du fabricant