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Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle,
ecc.) o addirittura ferite di gravità variabile.
Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato al fornitore
e all'autorità competente dello Stato membro nel quale risiede l'utilizzatore e/o
il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
Salvo controindicazioni, si consiglia di indossare il dispositivo a contatto diretto
con la pelle.
Far sedere il paziente sul bordo di una sedia e chiedergli di piegare il ginocchio a
30-60° di flessione.
• Infilare la ginocchiera sulla gamba, con il piede in estensione.
• Accertarsi di posizionare correttamente la patella (rotula) al centro dell'anello
rotuleo.
• Controllare che la ginocchiera sia perfettamente tesa sulla gamba.
Pulizia
Lavabile in lavatrice a 40°C (ciclo delicato). Se possibile, utilizzare una rete di
lavaggio. Non utilizzare prodotti detergenti, ammorbidenti o aggressivi (prodotti
clorati, ecc.). Strizzare senza torcere. Far asciugare lontano da fonti di calore dirette
(calorifero, sole, ecc.). Se il dispositivo viene esposto all'acqua di mare o all'acqua
clorata, assicurarsi di sciacquarlo bene con acqua corrente e asciugarlo.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Conservare queste istruzioni.
es
RODILLERA ELÁSTICA ROTULIANA
Descripción/Uso
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas
y a los pacientes cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.
Disponible en 7 tallas.
El dispositivo está compuesto por:
• un inserto rotuliano ❶,
• un punto de forma anatómica que integra una malla fina y flexible a la altura de
la fosa poplítea ❷,
• una ballena lateral flexible ❸.
Composición
Componentes textiles: poliamida - poliéster - elastodieno - poliuretano - elastano
- silicona - látex natural.
Componentes rígidos: acero - polietileno - silicona.
Propiedades/Modo de acción
Inserto en Y que permite sujetar la patela (rótula).
Punto elástico (compresión: clase 3 - 20-36 mmHg/27,1-48 hPa) que garantiza la
sujeción y la propiocepción.
Sujeción de la rodillera en la pierna gracias a las ballenas laterales flexibles y al
sistema antideslizamiento.
Indicaciones
Dolor anterior de la rodilla o de la patela (rótula).
Inestabilidad rotuliana ligera.
Tendinopatía rotuliana (incluido el síndrome del saltador).
Dolor y/o edema de la rodilla.
Artrosis de la rodilla (ligera a moderada)
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Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada.
Antecedentes de trastornos venosos o linfáticos.
No utilizar en caso de antecedentes tromboembólicos venosos importantes sin
tratamiento tromboprofiláctico.
Precauciones
Verifique la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilice el dispositivo si está dañado.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
En los casos en los que las medidas tomadas no se correspondan exactamente
con una talla, optar preferiblemente por la talla correspondiente a la medida (b).
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización recomendado por
el profesional de la salud.
Este producto está destinado al tratamiento de una patología determinada, y su
periodo de utilización se limitará a la duración de dicho tratamiento.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del
miembro, sensaciones anormales o cambio de color de las extremidades, retirar el
dispositivo y consultar a un profesional de la salud.
En caso de modificación del rendimiento del dispositivo, retirarlo y consultar a un
profesional sanitario.
Contiene látex natural.
No utilice el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos sobre la piel
(cremas, pomadas, aceites, geles, parches...).
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón,
ampollas...) e incluso heridas de gravedad variable.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una
notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el
que está establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Se recomienda usar el dispositivo pegado a la piel, salvo contraindicaciones.
Invitar al paciente a sentarse al borde de una silla y pedirle que doble la rodilla a
30-60° de flexión.
• Colocar la rodillera en la pierna, con el pie en extensión.
• Cerciorarse de colocar bien la patela (rótula) en el centro del anillo rotuliano.
• Procurar que la rodillera esté perfectamente tensada sobre la pierna.
Mantenimiento
Lavable a máquina a 40°C (ciclo delicado). Si es posible, utilizar una red de lavado.
No utilizar detergentes, suavizantes o productos agresivos (productos clorados...).
Escurrir presionando. Seque lejos de una fuente directa de calor (radiador, sol...).
Si se expone el dispositivo al agua de mar o agua con cloro, procure aclararlo
correctamente con agua limpia y secarlo.
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones.
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