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MANUAL DE INSTRUÇÕES
Classificação e normas
Classificação
Normas técnicas e de garantia da
qualidade
IEC 60601-1 Classificação em
conformidade com o nível de proteção
contra choques elétricos
IEC 60601-1 Classificação em
conformidade com o nível de proteção
contra choques elétricos
IEC 60601-2-46 Classificação em
conformidade com o nível de proteção
contra intrusão de pó e fluidos
Modo de funcionamento
Peças aplicadas (de acordo com a norma IEC 60601-1)
Rail Top
Suportes de posicionamento (tais como
almofadas, sistema de posicionamento
da cabeça C-Flex® e consumíveis
descartáveis)
4.3
Declarações:
O dispositivo não contém qualquer substância perigosa, conforme referido na Diretiva
2011/65/UE. Os materiais utilizados na construção do dispositivo contêm chumbo (CAS
7439-92-1). A concentração de chumbo é inferior a 0,1% por peso do produto integral,
pelo que está em conformidade com a diretiva REACH 1907/2006.
4.4
Instruções de esterilização:
Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no equipamento.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 Ed. 3 para instrumento de
classe 1, tipo B
IEC 60601-2-46 Ed. 2.0, secções relevantes
IEC 60601-1-2, secções relevantes
IEC 60601-1-6, secções relevantes
Equipamento de classe I
Peça aplicada tipo B
IPX 4
2 minutos LIGADO/18 minutos DESLIGADO
Flat top
Almofada da parte superior plana
Página 1000
Português
Padrão
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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