PROTEOR 1M01 Notice D'utilisation page 67

2
0
0
Інструкція із застосування для ортопротезистів
8
1. КОМПОНЕНТИ
Назва
Шарнір колінний
Система розблокування
Накладка косметична
моноблочна
Пружинне підсилення
розгинання
2. ОПИС, ХАРАКТЕРИСТИКИ Й ПРИНЦИП ДІЇ
A. Опис
Колінний моноаксіальний шарнір із блокуванням.
Існує чотири варіанти:
•
1M01/1M01-P6: колінний шарнір із блокуванням тросиком (правий або лівий)
•
1M10/1M10-P6: колінний шарнір із блокуванням із контролером дистанційного розблокування
B. Характеристики
Модель
Маса
Висота (Н)
Загальна висота (HT)
Висота конструкції (HC)
Максимальний кут згинання
Максимальна маса пацієнта
(разом із з'єднувальним
пристроєм)
З'єднувач дистальний для
трубки
Цей пристрій був перевірений згідно зі стандартом NF EN ISO 10328 із рівнем навантаження P5 (тобто 100 кгс) для 1M01 і
1M10 із рівнем навантаження P6 (тобто 125 кгс) для 1M01-P6 та 1M10-P6 на 3 мільйонах циклів, що відповідає тривалості
використання від 4 до 5 років активності пацієнта.
C. Принцип дії
Цей колінний шарнір із блокуванням має регульований упор і регулювання тертя в шарнірі.
3. ПРИЗНАЧЕННЯ/ПОКАЗАННЯ
Цей медичний пристрій постачається медичним працівникам (ортопротезистам), які навчатимуть пацієнта користуванню
пристроєм. Він призначається лікарем разом з ортопротезистом, який оцінює придатність пацієнта до користування пристроєм.
Цей пристрій призначений для ОДНОГО ПАЦІЄНТА. Не слід повторно використовувати пристрій для іншого пацієнта.
Максимальний кут згинання в колінному шарнірі становить 130°. Однак цей кут може бути обмежений об'ємом приймальної гільзи
або косметичним покриттям.
ШАРНІР КОЛІННИЙ ІЗ БЛОКУВАННЯМ
1M01(-P6)/1M10(-P6)
Прочитайте перед використанням
Передайте вказівки пацієнтові (§ 3, 7, 8, 9)
Модель
1M01(-P6) або 1M10(-P6)
1M01100
1G13/1G21
1R02
1M01
345 г
Цей пристрій призначений тільки для протезування у випадках трансфеморальної ампутації (або
виокремлення стегна), а також виокремлення коліна. Спеціально рекомендується для пацієнтів із
низькою (L1) активністю або пацієнтів, які ведуть сидячий спосіб життя.
Максимальна маса пацієнта (разом із з'єднувальним пристроєм):
•
1M01/1M10: 100 кг
•
1M01-P6/1M10-P6: 125 кг
Не адаптовано для дітей.
Постачається в комплекті /
продається окремо
Постачається в комплекті
Продається окремо
Продається окремо
Продається окремо
Тільки для 1M01 і 1M10
1M10
355 г
13 мм
99 мм
58 мм
130°
100 кг
Ø 30 мм
1M01-P6 1M10-P6
375 г 385 г
14 мм
102 мм
59 мм
125 кг
Ø 34 мм
1M1099
2021-04