Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
KOLANO Z BLOKADĄ – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
2
0
0
8
1. ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
Nazwa
Kolano
System odblokowania
Jednoczęściowa osłona
Powrót do pozycji
wyprostowanej
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Kolano jednoosiowe z blokadą
Dostępne w 4 wersjach:
•
1M01 / 1M01-P6: kolano z blokadą w formie linki (z prawej lub lewej strony)
•
1M10 / 1M10-P6: kolano z blokadą w formie uchwytu odblokowującego
B. Właściwości
Nr kat.
Masa
Wysokość (H)
Wysokość całkowita (HT)
Wysokość konstrukcyjna (HC)
Maksymalne zgięcie
Masa maksymalna pacjenta
(wraz z obciążeniem)
Złącze dystalne rurowe
Urządzenie zostało przetestowane zgodnie z normą NF EN ISO 10328 dla poziomu obciążenia P5 (czyli 100 kg) w przypadku 1M01 i
1M10 oraz dla poziomu obciążenia P6 (czyli 125 kg) w przypadku 1M01-P6 et 1M10-P6 przez 3 miliony cykli, co odpowiada
żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności pacjenta.
C. Mechanizm działania
Kolano z blokadą posiada blokadę z regulowanym ogranicznikiem i regulację tarcia stawu.
3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (ortoprotetykom), którzy przeszkolą pacjenta w zakresie jego
użytkowania. Użytkowanie wyrobu zaleca lekarz wraz z ortoprotetykiem, oceniając predyspozycje pacjenta do jego stosowania.
Niniejszy wyrób może być stosowany wyłącznie przez JEDNEGO PACJENTA. Nie może być ponownie stosowany przez innego pacjenta.
Maksymalne zgięcie kolana to 130°. Może być jednak ograniczone przez objętość leja protezowego lub przez powłokę wykończeniową.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób umożliwia:
•
regulację tarcia kolana,
•
regulację ogranicznika blokady,
•
regulację obrotu leja protezowego na +/- 15°.
Instrukcja obsługi dla ortoprotetyka
Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją
Przekazać pacjentowi instrukcje (§ 3, 7, 8, 9)
Nr kat.
1M01(-P6) lub 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie jako proteza dla osób po amputacji transfemoralnej (lub po
dezartykulacji biodra) lub po dezartykulacji kolana. Jest szczególnie zalecany dla pacjentów mało aktywnych
(L1) lub prowadzących siedzący tryb życia.
Maksymalna masa (wraz z obciążeniem):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Nie nadaje się dla dzieci.
W zestawie/sprzedawane
oddzielnie
W zestawie
Sprzedawane oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
Wyłącznie dla wersji 1M01 i 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø 30 mm
1M01-P6
1M10-P6
375 g
385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø 34 mm
1M1099
2021-04
Publicité
