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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
8
1. LIEFERUMFANG
Bezeichnung
Knie
System zum Entsperren
Einteilig
Streckrückstellung
2. BESCHREIBUNG, EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSMECHANISMUS
A. Beschreibung
Einachsiges Knie mit Bremse.
Es gibt vier Ausführungen:
•
1M01 / 1M01-P6: Knie mit Kabelbremse (rechts oder links)
•
1M10 / 1M10-P6: Knie mit Bremsgriff zum Entsperren
B. Eigenschaften
Bestell.-Nr.
Gewicht
Höhe (H)
Gesamthöhe (GH)
Konstruktionshöhe (HC,
Hauteur de construction)
Maximale Beugung
Maximales Körpergewicht
(einschl. Belastung)
Distaler Anschluss pro Rohr
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß der Norm NF EN ISO 10328 für ein Körpergewicht von P5 (100 kg) für 1M01 und 1M10 und für
ein Körpergewicht von P6 (125 kg) für 1M01-P6 und 1M10-P6 über 3 Millionen Zyklen überprüft, was einer Lebensdauer von 4 bis 5
Jahren je nach Aktivität des Patienten entspricht.
C. Wirkungsmechanismus
Dieses Knie mit Bremsfunktion verfügt über eine Bremse mit einstellbarem Anschlag zur Regulierung der Gelenkreibung.
3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern er den Patienten für fähig hält, diese
Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt ist für EINEN EINZIGEN PATIENTEN konzipiert. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
Die
maximale
Kniebeugung
durch die kosmetische Abdeckung verringern.
KNIE MIT BREMSFUNKTION
1M01(-P6) / 1M10(-P6)
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
An den Patienten zu übermittelnde Hinweise (§ 3, 7, 8, 9)
Bestell.-Nr.
1M01(-P6) oder 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Dieses
Medizinprodukt
oberschenkelamputierten Person (oder mit verrenktem Hüftgelenk) oder einer Person mit verrenktem Knie
entwickelt. Es wurde speziell für wenig aktive oder sitzende Patienten (L1) entwickelt.
Maximales Körpergewicht (einschl. Belastung):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Nicht geeignet für Kinder.
beträgt
130°.
Enthalten/Separat erhältlich
Enthalten
Separat erhältlich
Separat erhältlich
Separat erhältlich
Nur für 1M01 und 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30 mm
wurde
ausschließlich
für
Sie
kann
sich
jedoch
1M01-P6
1M10-P6
375 g
385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34 mm
die
prothetische
Behandlung
durch
die
Größe
des
1M1099
2021-04
bei
einer
Knieschafts
oder
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