Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
2
0
0
8
1. UKLJUČENE STAVKE
Naziv
Koljeno
Sustav za otključavanje
Jednodijelna estetska
presvlaka
Mehanizam za olakšanje
ekstenzije
2. OPIS, SVOJSTVA I MEHANIZAM DJELOVANJA
A. Opis
Monoaksijalno koljeno sa zaključavanjem.
Postoji u četiri inačice:
•
1M01 / 1M01-P6: koljeno sa zaključavanjem s kabelom (desno ili lijevo)
•
1M10 / 1M10-P6: koljeno sa zaključavanjem s ručicom za otključavanje
B. Svojstva
Referenca
Težina
Visina (V)
Ukupna visina (UV)
Visina konstrukcije (VK)
Maksimalna fleksija
Maksimalna težina pacijenta
(uključujući priključak)
Distalni konektor po cijevi
Ovi su proizvodi testirani u skladu sa standardom NF EN ISO 10328 za razinu opterećenja P5 (odnosno 100 kg) za 1M01 i 1M10 i za
razinu opterećenja P6 (odnosno 125 kg) za 1M01-P6 i 1M10-P6 tijekom 3 milijuna ciklusa, što odgovara životnom vijeku od 4 do 5
godina, ovisno o aktivnosti pacijenta.
C. Mehanizam djelovanja
Ovo koljeno sa zaključavanjem ima bravu s prilagodljivim graničnikom i mogućnost podešavanja trenja u zglobu.
3. SVRHA/NAMJENE
Ovaj medicinski proizvod isporučuje se zdravstvenim radnicima (ortopedskim tehničarima) koji će obučiti pacijenta za njegovu upotrebu.
Recept izdaje liječnik zajedno s ortopedskim tehničarom koji procjenjuje sposobnost pacijenta da upotrebljava proizvod.
Ovaj proizvod namijenjen je za uporabu na JEDNOM PACIJENTU. Ne smije ga ponovno koristiti drugi pacijent.
Maksimalna
fleksija
presvlakom.
4. KLINIČKE KORISTI
Proizvod omogućuje:
•
Podešavanje trenja koljena.
KOLJENO SA ZAKLJUČAVANJEM
1M01(-P6) / 1M10(-P6)
Upute za uporabu za ortopedskog tehničara
Pročitati prije uporabe
Prenijeti upute pacijentu (§ 3, 7, 8, 9)
Referenca
1M01(-P6) ili 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Ovaj je proizvod namijenjen samo protetskom opremanju osobe s transfemoralnom amputacijom (ili
dezartikulacijom kuka) ili dezartikulacijom koljena. Posebno se preporučuje pacijentima s niskom aktivnosti
(L1) ili sa sjedilačkim načinom života.
Maksimalna težina (uključujući priključak):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Nije prikladno za djecu.
koljena
je
130°.
Međutim,
Uključeno / prodaje se zasebno
Uključeno
Prodaje se zasebno
Prodaje se zasebno
Prodaje se zasebno
Samo za 1M01 i 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø 30 mm
to
može
biti
ograničeno
1M01-P6
1M10-P6
375 g
385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø 34 mm
volumenom
ležišta
1M1099
4. 2021.
ili
estetskom
Publicité
