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RODILLA CON BLOQUEO – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
2
0
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8
1. PARTES INCLUIDAS
Denominación
Rodilla
Sistema de bloqueo
Espuma cosmética
monobloque
Asistente de extensión
2. DESCRIPCIÓN, PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN
A. Descripción
Rodilla monoaxial con bloqueo.
Disponible en cuatro versiones:
•
1M01/1M01-P6: rodilla con bloqueo de cable (en la derecha y la izquierda)
•
1M01/1M10-P6: rodilla con bloqueo de palanca
B. Propiedades
Referencia
Peso
Altura (H)
Altura total (HT)
Altura de construcción (HC)
Flexión máxima
Peso máximo del paciente
(incluyendo la carga)
Conector distal de tubo
Este dispositivo se ha sometido a pruebas según la norma NF EN ISO 10328 para un nivel de carga P5 (100 kg) para las referencias
1M01 y 1M10; y para un nivel de carga P6 (125 kg) para las referencias 1M01-P6 y 1M10-P6, durante 3 millones de ciclos, el
equivalente a una vida útil de 4 a 5 años dependiendo de la actividad del paciente.
C. Mecanismo de acción
Esta rodilla dispone de un bloqueo con tope ajustable y ajuste de la fricción de la articulación.
3. DESTINATARIOS E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
La flexión máxima de la rodilla es de 130°. No obstante, puede verse limitada por el volumen del encaje o por el revestimiento cosmético.
4. BENEFICIOS CLÍNICOS
El dispositivo permite:
•
Ajustar la fricción de la rodilla.
•
Ajustar el tope del bloqueo.
•
Ajustar la rotación del encaje a +/-15°.
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
Lea detenidamente antes de la utilización
Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9)
Referencia
1M01(-P6) o 1M10(-P6)
1M01100
1G13/1G21
1R02
1M01
345 g
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado exclusivamente como aparato protésico para pacientes
amputados transfemorales (o con desarticulación de cadera) o con desarticulación de rodilla. Se recomienda
específicamente para pacientes poco activos (L1) o sedentarios.
Peso máximo (incluyendo la carga):
•
1M01/1M10: 100 kg
•
1M01-P6/1M10-P6: 125 kg
No apto para niños.
Incluido / Se vende por separado
Incluido
Se vende por separado
Se vende por separado
Se vende por separado
Únicamente para 1M01 y 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø 30 mm
1M01-P6
1M10-P6
375 g
385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø 34 mm
1M1099
2021-04
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