PROTEOR 1M01 Notice D'utilisation page 38

2
0
0
8
1. KOMPONENTER SOM FÖLJER MED
Beteckning
Knä
Upplåsningssystem
Kosmetik i ett stycke
Förlängningsdel
2. BESKRIVNING, EGENSKAPER OCH VERKNINGSMEKANISM
A. Beskrivning
Enaxlat knä med gänga.
Finns i fyra versioner:
•
1M01/1M01-P6: gängat knä med kabel (till höger eller vänster)
•
1M10 / 1M10-P6: gängat knä med upplåsningsspak
B. Egenskaper
Referens
Vikt
Höjd (H)
Totalhöjd (HT)
Konstruktionshöjd
Maximal böjning
Patientens maxvikt
(inklusive belastning)
Distal kontakt via rör
Den här produkten har provats enligt standarden NF EN ISO 10328 för belastningsnivån P5 (eller 100 kg) för 1M01 och 1M10 och för
belastningsnivån P6 (eller 125 kg) för 1M01-P6 och 1M10-P6, under 3 miljoner cykler, vilket motsvarar en livslängd på 4 till 5 år
beroende på brukarens aktivitet.
C. Verkningsmekanism
Det här gängade knäet har en gänga med ett justerbart fäste och ett friktionsreglage för leden.
3. AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER
Den här medicintekniska produkten levereras till vårdpersonal (ortopeder) som instruerar patienten i hur den ska användas. Ordinationen
har skrivits av en läkare tillsammans med ortopedteknikern som bedömer produktens lämplighet för brukaren.
Den här enheten får endast användas till EN PATIENT. Den får inte återanvändas på någon annan patient.
Maximal böjning för knäet är 130°. Böjningen kan emellertid vara begränsad på grund av beslagets volym eller den kosmetiska
beläggningen.
4. KLINISKA FÖRDELAR
Med den här produkten kan du:
•
Justera knäets friktion.
•
Justera låsfästet.
•
Justera beslagets rotation med +/- 15°.
KNÄ MED GÄNGA – 1M01(-P6)/1M10(-P6)
Bruksanvisning för ortopeder
Läs alltid före användning
Skicka instruktionerna till patienten (§ 3, 7, 8, 9)
Referens
1M01(-P6) eller 1M10(-P6)
1M01100
1G13/1G21
1R02
1M01
345 g
Den här produkten ska användas som en protetisk utrustning för en person med en amputation över knäet
(eller person med höft som gått ur led) eller knä som gått ur led. Den är särskilt avsedd för brukare som inte
är så aktiva (L1) eller stillasittande.
Maxvikt (belastning inklusive):
•
1M01/1M10: 100 kg
•
1M01-P6/1M10-P6: 125 kg
Inte avsett för barn.
Följer med/säljs separat
Följer med
Säljs separat
Säljs separat
Säljs separat
Endast för 1M01 och 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø 30 mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø 34 mm
1M1099
2021-04