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1.
Descrizione del prodotto
Destinazione d'uso
1.1.
•
La funzione degli strumenti ErgoLAP
tramite corrente ad alta frequenza nei campi della ginecologia e laparoscopia.
•
Gli strumenti ErgoLAP
Uso, pagina 7
•
Concepito come dispositivo medicale secondo quanto disposto dalla direttiva CE
per dispositivi medicali.
Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medicali.
•
Gli strumenti vengono usati insieme a dispositivi utilizzabili in endoscopia (trocar,
sistemi ottici, elettrobisturi ecc.) ed inseriti attraverso accessi naturali o realizzati
chirurgicamente.
•
Concepito per un impiego intermittente in condizioni normali per un lasso di
tempo di meno di 60 minuti.
•
Dispositivo per la chirurgia ad invasività minima.
•
Strumento chirurgico riutilizzabile.
•
Dispositivo medicale terapeutico attivo.
•
Classificazione nel gruppo prodotti IIb conformemente alla direttiva CE per
dispositivi medicali (93/42/CEE).
•
In caso di impiego secondo le disposizioni, questi dispositivi sono soggetti ad
un'usura più o meno pronunciata a seconda dell'intensità d'impiego.
•
Predisposto per il collegamento ad elettrobisturi.
Selezione di elettrobisturi consigliati, pagina 17
1.2.
Requisiti richiesti al personale
Questi prodotti devono essere usati esclusivamente da personale medico
addestrato in stabilimenti medici.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare i dispositivi.
4
®
è la coagulazione di tessuto biologico
®
sono concepiti per il modo di funzionamento bipolare.
MN030-616-S1 IT
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