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Bowa ERGO 315R Mode D'emploi

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Sommaire des Matières pour Bowa ERGO 315R

  • Page 1 Mode d'emploi MN031-554-S3...

  • Page 2: Légende

    Lame avec support de montage Aide au montage Lame Zone de préhension Support de montage Pointe de nettoyage Logement Porte-lame de lame Ressort de verrouillage Dentelure Conduit télescopique Fente pour le crantage du porte-lame Mors Électrodes Marquage pour le montage BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 3 Légende Poignée Mollette Verrouillage Marquage pour le montage Boutons de pression Gâchette du couteau Logement du mors Levier de commande du mors Câble avec interrupteur manuel Interrupteur manuel Raccordement pour générateur BOWA ARC BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 4 Légende Adaptateurs de rinçage Adaptateur de rinçage mors/poignée Adaptateur de rinçage pour le conduit télescopique Brosse de nettoyage Panier de traitement et couvercle BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 5: Table Des Matières

    6.2. Test de fonctionnement au bloc opératoire ....... 26 6.3. Pendant l'intervention ............26 6.4. Retrait ................28 6.5. Après utilisation ..............28 Démontage ..............29 7.1. Démonter l'instrument de scellement de vaisseaux ..29 7.2. Démontage ............... 30 7.3. Retirer la lame ..............32 BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 6 8.5.2. Mise en place des pièces dans le panier de traitement ..38 8.6. Contrôle ................41 8.7. Emballage ................ 42 8.8. Autoclavage ..............43 8.9. Conditions environnementales ......... 44 8.9.1. Stockage et transport ............44 8.9.2. Fonctionnement..............44 Données techniques ............45 Élimination ..............45 Symboles sur l'emballage ..........46 BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 7: Utilisation Du Mode D'emploi

    1 Utilisation du mode d'emploi Utilisation du mode d'emploi Ce mode d'emploi fait partie intégrante du produit. BOWA-electronic GmbH & Co. KG décline toute responsabilité ou garantie pour les dommages et dommages consécutifs résultant d'un non-respect du mode d'emploi. ...

  • Page 8: Symboles Et Désignations

    Mort, blessure DANGER et imminent corporelle grave Danger possible Mort, blessure AVERTISSEMENT corporelle grave Danger possible Blessure légère ATTENTION Danger possible Dommage matériel REMARQUE Conseils Conseils pour faciliter le travail ou informations supplémentaires pour expliquer les étapes à suivre. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 9: Utilisation Conforme Et Destination Du Produit

    être utilisés si, selon l’avis d’un médecin expérimenté ou selon les dernières informations de la littérature spécialisée, une telle utilisation peut constituer une mise en danger du patient, par ex. en raison de l’état de santé général du patient, entre autres. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 10: Remarques Sur La Sécurité

    • Votre responsabilité d'assurer la stérilité des instruments avant utilisation comprend les opérations suivantes :  Avant chaque utilisation, nettoyez et stérilisez la poignée ERGO 315R et l'électrode correspondante.  Utilisez pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation seulement des procédures suffisamment validées pour les appareils et les produits...

  • Page 11: Concernant L'utilisation

    Concernant l'utilisation • Seul les modes ligature et ARC SEAL peuvent être utilisés avec les générateurs BOWA ARC. • L'activation de l’électrode ne doit se faire que sous contrôle visuel adéquat. • N’utilisez pas le produit pour des vaisseaux dont le diamètre est supérieur à...

  • Page 12: Patients Portant Un Stimulateur Cardiaque

    Ne formez pas de boucle lorsque vous posez le câble HF.  Pour plus d'informations concernant les interférences avec d'autres appareils, veuillez consulter le mode d'emploi des générateurs BOWA HF. • Les produits défectueux ne doivent être ni réparés ni entretenus : ...

  • Page 13: Remarques Sur La Cem

    Les appareils électriques médicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en matière de compatibilité électromagnétique, il convient de respecter par conséquent les consignes suivantes. L'accessoire BOWA est prévu uniquement pour la connexion à des appareils HF spécifiés par BOWA. ...

  • Page 14: Fonctionnement

    Dans la chirurgie HF bipolaire, la coagulation du tissu s'obtient en appliquant un courant alternatif à haute fréquence qui génère de la chaleur. L'instrument de scellement de vaisseaux ERGO 315R est un instrument chirurgical invasif destiné aux laparoscopies et aux interventions de chirurgie ouverte.

  • Page 15: Montage

    5 Montage Montage Assemblage de l'instrument de scellement de vaisseaux Montez l'instrument de scellement de vaisseaux dans l'ordre indiqué ci- dessous : BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 16 5 Montage Insérer le conduit télescopique dans la mâchoire  Insérez le conduit télescopique dans la mâchoire en veillant à ce que les branches soient entièrement ouvertes. Orientez la dentelure du conduit télescopique sur le marquage orange de la mâchoire. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 17: Insérer L'aide Au Montage

    La lame avec support de montage et aide au montage est livrée stérile. Sortez la lame avec le support de montage et l’aide au montage de l'emballage stérile. Insérez la mâchoire dotée du conduit télescopique branches fermées dans l’aide au montage située sur le support de montage. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 18 5 Montage Retirez l’aide au montage du support de montage en appuyant le support de montage vers le bas dans la zone de préhension. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 19 « clic ».  Soulevez légèrement le porte-lame avec le couteau monté et retirez-le du support de montage. Veillez à ce que la lame ne se déforme pas. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 20 5 Montage Contrôlez visuellement que le couteau est correctement monté. Le support de montage dispose d’une pointe de nettoyage pour nettoyer le canal du couteau. Gardez-la jusqu’à la fin de l’opération pour nettoyer le canal en cas de besoin. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 21  Introduisez le porte-lame avec la lame montée dans le conduit télescopique.  Dirigez le ressort de verrouillage du porte-lame vers la fente du conduit télescopique et insérez-y le porte-lame jusqu'à ce que vous entendiez un « clic ». BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 22 Introduisez la mâchoire dans la poignée jusqu’à ce que vous entendiez un « clic ». Veillez à ce que l’aide au montage tienne la mâchoire fermée et que le marquage orange de la poignée soit aligné dans la direction du marquage de la mâchoire BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 23 Retirez l’aide au montage de la mâchoire et jetez-la Vérifiez les fonctions d'ouverture, de préhension et de verrouillage de l'instrument de scellement de vaisseaux en actionnant la poignée. Vérifiez le bon fonctionnement de la lame en actionnant la gâchette du couteau. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 24 Monter le câble avec interrupteur manuel Montez le câble en introduisant l'interrupteur manuel dans la poignée. Coincez le câble dans la rainure de guidage de la poignée. L'interrupteur manuel est utilisable des deux côtés et convient aussi bien aux droitiers qu'aux gauchers. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 25: Manipulation

    5, page 15) et traité ( 8, page 33). AVERTISSEMENT Risque de blessures du patient !  Utilisez uniquement des générateurs BOWA ARC conformes avec fonction de scellement de vaisseaux (voir chapitre 9 page 45).  Réglez les paramètres de l'appareil HF sur le mode nécessaire pour l'intervention.

  • Page 26: Test De Fonctionnement Au Bloc Opératoire

    Assurez-vous que pour la préparation, aucun instrument de scellement de vaisseaux chaud n'est utilisé.  Ne posez pas l'instrument de scellement de vaisseaux sur le patient. Insérer l'instrument Fermez les électrodes à l'aide de la poignée. Introduisez l'instrument dans la douille de trocart. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 27 En effet, ces objets peuvent influencer le transfert énergétique et entraîner des effets non désirés. Lâchez à présent l'interrupteur. 10. Enfoncez complètement la poignée pour ouvrir le verrouillage et les électrodes.  Le tissu est coagulé. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 28: Retrait

     Nettoyez régulièrement les électrodes avec un chiffon humide.  Remplacez la mâchoire si les électrodes sont endommagées.  Remplacez la lame après chaque intervention.  Retraitez l'instrument de scellement de vaisseaux après utilisation (voir chapitre 8, page 33). BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 29: Démontage

    Ne pas toucher les surfaces d'électrode directement après l'intervention. Risque de brûlure en raison de pièces conductrices de courant !  Avant le démontage, débranchez le câble du générateur HF.  Démontez l'instrument en suivant l'ordre inverse du montage (voir chapitre 5, page 15). BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 30: Démontage

     Faites sortir le commutateur manuel du câble par la partie arrière de la poignée. Démonter la poignée et la mâchoire Déverrouillez la poignée. Appuyez sur le bouton situé sur la partie postérieure de la poignée, la mâchoire s'ouvre. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 31 7 Démontage Ensuite, appuyez simultanément sur les deux boutons de la mollette et extrayez la poignée de la mâchoire. Démonter la mâchoire et le conduit télescopique  Extrayez le conduit télescopique de la mâchoire avec les branches entièrement ouvertes. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 32: Retirer La Lame

    Retirez la lame avec un outil approprié (par ex. porte-aiguille, pince, pincette etc.) comme s'il s'agissait d'un lame de scalpel.  La lame est destinée à un usage unique. Ne stérilisez pas à nouveau et conformément au chapitre 10, Élimination. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 33: Retraitement

    Veuillez observer les dispositions légales en vigueur dans votre pays ainsi que les instructions d'hygiène de l'hôpital/de la clinique. BOWA-electronic GmbH & Co. KG décline toute responsabilité pour le dysfonctionnement des instruments de scellement de vaisseaux liés aux désinfectants et aux méthodes utilisées, y compris l'efficacité des désinfectants.

  • Page 34: Démontage

    • Emballage • Autoclavage • Stockage 8.1. Démontage Démontez l’instrument de scellement des vaisseaux  (voir chapitre 7, page 29).  Retirez la lame de l'instrument de scellement de vaisseaux et jetez la lame (voir chapitre 7.3, page 32) BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 35: Trempage

    Pour le trempage de la mâchoire, BOWA recommande d'utiliser un petit tube rempli de liquide, comme par ex. le Leonardo-Wet-Set® d'Interlock Medizintechnik GmbH, à glisser sur les branches de la mâchoire immédiatement après utilisation.

  • Page 36: Prétraitement Dans Le Bain À Ultrasons

    REMARQUE Jeu d'adaptateurs pour le lavage et panier de traitement  BOWA a validé l'efficacité du nettoyage mécanique en utilisant un adaptateur de rinçage dans le panier de traitement. (Disponible en option) Validation : 10 minutes, à 35 °C ±2 °C, 35 kHz, avec 0,3 % neodisher Mediclean forte...

  • Page 37: Préparation Pour Le Traitement Mécanique - Adaptateur De Rinçage

    8 Retraitement Préparation pour le traitement mécanique – 8.5.1. Adaptateur de rinçage Montage de l'adaptateur de rinçage sur la mâchoire Montage de l'adaptateur de rinçage sur la poignée BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 38: Mise En Place Des Pièces Dans Le Panier De Traitement

    Branchez les tuyaux de lavage de l'AND au raccord Luer-Lock de l'adaptateur de rinçage. Placez les pièces de l'instrument avec les adaptateurs de rinçage branchés dans les logements du panier de traitement prévus à cet effet comme montré sur les pictogrammes. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 39 En raison d'une efficacité nettement plus faible, une procédure manuelle est déconseillée.  Assurez-vous lors du choix de l'AND que : • l'appareil présente une efficacité contrôlée (par ex. homologation DGHM, FDA ou sigle CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883). BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 40 (à 55° C pendant 5 minutes avec 0,3 % de neodisher Mediclean forte (Dr. Weigert, Hambourg)), rinçage (avec de l’eau déminéralisée froide pendant 3 minutes), désinfection thermique (à 90° C pendant 5 minutes) et séchage (à 100° C pendant 25 minutes). BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 41: Contrôle

    Vérifiez si les surfaces d'électrode et le canal du couteau sont propres et en parfait état. Contrôlez visuellement le câble au niveau de l'articulation du mors pour détecter tout dommage éventuel. Câble HF Contrôlez le raccordement pour détecter les dommages éventuels. Contrôlez visuellement l'isolation pour détecter les dommages éventuels. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 42: Emballage

    Passez la poignée à l'autoclave seulement en position non enclenchée.  Placez les pièces dans le panier de traitement conformément à l'illustration suivante :  Emballez le panier de traitement rempli dans un emballage de stérilisation à usage unique adapté et/ou un conteneur de stérilisation adapté. BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 43: Autoclavage

    L'utilisation de tout autre procédé de stérilisation (par ex. à l'oxyde d'éthylène, au formaldéhyde et par plasma basse température) échappe à la responsabilité du fabricant. Validation : demi-cycle avec 3 phases de pré-vide à 132° C pendant 1,5 minute, Emballage : double dans un film de stérilisation BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...

  • Page 44: Conditions Environnementales

    8.9. Conditions environnementales 8.9.1. Stockage et transport BOWA recommande de conserver les produits dans leur emballage d'origine jusqu'à leur première utilisation. Entreposez les produits dans un lieu où ils seront protégés : • de grandes contraintes mécaniques telles que chocs, chutes ou coups •...

  • Page 45: Données Techniques

    9 Données techniques Données techniques Données techniques Tension max. 200 Vp sinusoïdal Appareil Générateurs BOWA ARC avec logiciel de HF agréé scellement de vaisseaux : • ARC 350 – REF 900-351 • ARC 400 – REF 900-400 Les instruments BOWA COMFORT avec Identification l’identification Plug’n Cut COMFORT sont...

  • Page 46: Symboles Sur L'emballage

    Ne pas stériliser à nouveau Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Protéger des rayons du soleil Protéger de l’humidité Fabricant Marquage CE et numéro d'identification de l'organisme 0123 notifié Conforme aux normes russes Date de fabrication Attention Dispositif médical BOWA-IFU-MN031-554-ERGO315R-S3-FR-20210219...
  • Page 48 0123 BOWA-electronic GmbH & Co. KG Marquage CE selon Heinrich-Hertz Strasse 4–10 la directive D-72810 Gomaringen │ Allemagne CE 2017/745 Téléphone : +49 7072- 6002-0 Fax : +49 7072- 6002- 33 info@bowa-medical.com www.bowa-medical.com...

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