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Bowa ERGO 320R Mode D'emploi

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ERGO 320R / 325R / 330R / 335R
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Sommaire des Matières pour Bowa ERGO 320R

  • Page 1 Mode d'emploi ERGO 320R / 325R / 330R / 335R Système de trocart...

  • Page 3: Table Des Matières

    Consignes de sécurité pour les personnes ..........17 3.2.1 Patients porteurs d’un stimulateur cardiaque ........18 Mode de fonctionnement ..............18 Montage ................... 19 ERGO 320R/325R/335R ................20 ERGO 330R ..................... 22 Système de trocart ................. 24 Utilisation ..................26 Mode d'emploi/S0...
  • Page 4 Système de trocart ................. 37 Reconditionnement manuel ..............37 8.3.1 Instrument ERGO 330R avec lame ............37 8.3.2 Instruments ERGO 320R/325R/335R et système de trocart ....37 Reconditionnement mécanique dans l'appareil de nettoyage et de désinfection ................... 38 8.4.1 Nettoyage ....................38 8.4.2...
  • Page 5 Maniement ..................44 Informations sur la validation du reconditionnement ....... 45 Caractéristiques techniques/compatibilité ........47 12.1 Caractéristiques techniques ..............47 12.2 Compatibilité ..................50 Mise au rebut ..................50 Symboles sur l’emballage ..............51 Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 6: Utilisation Du Présent Mode D'emploi

    Utilisation du présent mode d'emploi Le présent mode d'emploi fait partie intégrante du produit. La société BOWA-electronic GmbH & Co. KG décline toute responsabilité et n'assume aucune garantie pour les dommages directs et consécutifs provoqués par le non-respect du mode d'emploi.

  • Page 7: Validité

    1 Utilisation du présent mode d'emploi Validité Ce mode d'emploi n'est valable que pour les articles suivants dans la vue d'ensemble du système : ERGO 320R / 325R Élément de Manche Conduit mâchoire 741-812 741-100 741-234 742-310 741-822 741-100 741-234...
  • Page 8 Lame, porte- Manche Conduit poussée lame mâchoire 743-999, 743-851 743-100 743-234 743-334 743-434 743-534 743-999, 743-852 743-101 743-234 743-334 743-434 743-534 743-999, 743-853 743-100 743-225 743-325 743-425 743-525, 743-999, 743-854 743-101 743-225 743-325 743-425 743-525 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...
  • Page 9 Action en plusieurs étapes devant respecter une séquence obligatoire  Résultat d'une action préalable  Énumération (premier niveau)  Énumération (second niveau) Mise en évidence Mise en évidence ..., voir chapitre xxx, Renvoi page xxx Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 10: Utilisation Conforme À La Destination

    Ils sont introduits à travers la douille de trocart prévue à cet effet. L'ERGO 320R/325R/335R sert à la préparation, à la saisie et à la coupe du tissu. L'ERGO 330R sert à la préhension, la compression ou la coagulation du tissu et, ensuite, à...

  • Page 11: Système De Trocart

     Lésion des vaisseaux sanguins ou des organes en cas de positionnement inexact et/ou d'application d'une force excessive lors de la pénétration  Insufflation insuffisante de l'abdomen  Infections  Perturbations de la coagulation. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 12: Sécurité

     Avant toute utilisation des produits, prenez soins de lire attentivement le mode d'emploi !  Les consignes d'utilisation et de sécurité du fabricant des instruments de chirurgie doivent être respectées. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...
  • Page 13  N'utilisez jamais des instruments défectueux.  Ne pas utiliser le produit en présence de substances combustibles ou explosives.  Éviter dans tous les cas de déposer l'instrument sur le patient. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 14: Appareil Hf

    Évitez tout contact avec les gaz et les liquides inflammables. 3.1.2 Câble HF Tout maniement erroné du câble HF peut provoquer des blessures chez le patient.  Ne posez jamais le câble HF sur la peau du patient. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 15: Éléments De Mâchoire Actifs

    Des éléments de mâchoire sales peuvent provoquer un court-circuit et, ainsi, une défaillance fonctionnelle de l'instrument de coagulation.  Nettoyez régulièrement les éléments de mâchoire à l’aide d'un torchon humide.  Remplacez tout élément de mâchoire défectueux. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 16: Lame Remplaçable

    RÉF 745-130 Cache d'étanchéité pour douille de trocart Toutes les autres réparations vous sont interdites. INDICATION Il n'est pas permis de réparer ou de faire la maintenance de produits défectueux.  Éliminer ou remplacer tout produit défectueux. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 17: Consignes De Cem

    Les appareils médicaux électriques sont soumis à des mesures de précaution particulières concernant la compatibilité électromagnétique ; respectez par conséquent les consignes suivantes.  L’accessoire BOWA est conçu pour être raccordé exclusivement aux appareils HF BOWA.  L’utilisation de l’accessoire sur des produits médicaux de fabricants autres que ceux décrits peut conduire à...

  • Page 18: Patients Porteurs D'un Stimulateur Cardiaque

    Dans le cas de l’ERGO 330R, grâce à la fonction de sectionnement intégrée, il est possible de sectionner le tissu à traiter immédiatement après la coagulation, sans changement préalable de l’instrument. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 19: Montage

    Pour activer le couteau : Actionner la gâchette.  Pour désactiver le couteau : Relâcher la gâchette.  Le courant de coagulation est déclenché par la pédale, qui est une partie constitutive de l'appareil de chirurgie HF. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 20: Ergo 320R/325R/335R

    5 Montage ERGO 320R/325R/335R   1. Embrochez l'élément de mâchoire  dans le conduit  et tournez-le à fond. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...
  • Page 21  jusqu'à ce qu'elle s'enclenche. ERGO 325R : Pour que la roue-étoile s'enclenche, il est nécessaire en plus d'enfoncer le bouton d'arrêt avant. L'instrument est maintenant opérationnel.  Appuyer   Click Click Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 22: Ergo 330R

    Le porte-lame est poussé vers l'avant jusqu'à ce que les deux extrémités de la lame soient situées au-dessus des encoches du porte-lame . Maintenant, pliez la tige d'électrode vers l'arrière à l'aide des fils de poussée, la lame s'enclenche dans les ouvertures du porte-lame. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...
  • Page 23 Saisir la rainure de la rainure Appuyer Notez bien que l'élément de mâchoire ouvert, avec le cache de protection de lame, doit être tenu fermement durant les points 3 - 5. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 24: Système De Trocart

    En cas d'utilisation en combinaison avec d'autres produits, il est important de tenir toujours compte de leur mode d'emploi et des stipulations relatives à leur comptabilité. INDICATION Le trocart de 3 mm ne doit être utilisé qu'avec l'ERGO 330R ! ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...
  • Page 25 Vanne en silicone RÉF 700099 Cache  d'étanchéité  RÉF 745130 Cache d'étanchéité (douille de trocart) Suivez le pictogramme suivant pour le montage de l'instrument (de haut en bas) : Composants Manuel de montage click click Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 26: Utilisation

    , page 34). AVERTISSEMENT Risque de blessure pour le patient !  Utilisez exclusivement des générateurs ARC BOWA homologués (voir chapitre 12, page 47).  Utilisez exclusivement des produits et des accessoires appropriés selon la vue d'ensemble du système (voir chapitre 1.2, page 7).

  • Page 27: Introduire L'instrument

    Positionnez les branches sur le champ opératoire. Tournez la molette (avec les branches ouvertes) afin de régler l'orientation de l'élément de mâchoire. Placez le tissu à coaguler entre les branches de l'élément de mâchoire. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...
  • Page 28  N'effectuez le sectionnement que dans la zone coagulée. Pour effectuer le sectionnement, actionnez la gâchette et relâchez-la.  Le tissu a été sectionné au centre de la surface de coagulation. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 29: Prélèvement

    Risque de brûlure par les pièces sous tension !  Débranchez le câble de raccordement du générateur HF avant le démontage.  Démontez l’instrument dans l’ordre inverse des étapes de montage (voir chapitre , page 19). Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...
  • Page 30 7 Démontage Enfoncez les deux boutons au manche pour démonter le conduit avec la mâchoire de pince. Appuyer Appuyer Dévissez le conduit du filetage de l'élément de mâchoire et retirez-le. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 31: Ergo 330R

    Appuyer (click) 2. La tige de poussée doit être décrochée par une légère rotation de l'ouverture au porte-lame. Retirez ensuite le porte-lame. Sortie la goupille de la rainure en appuyant et en tournant simultanément. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...
  • Page 32 Poussez les deux parties l'une vers l'autre afin que l'élément de mâchoire s'ouvre totalement. 6. Sortez la lame avec précautions de la mâchoire ouverte. ATTENTION Contamination !  Risque et dangers en cas de réutilisation et d'élimination incorrecte de la lame. Tenir ici ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 33: Système De Trocart

    7 Démontage Système de trocart Suivez le pictogramme suivant pour le démontage de l'instrument (de bas en haut) : Composants click click Manuel de démontage Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 34: Conditionnement

    En cas de fragilisation apparente ou de dommages identifiables à l'œil nu, faire remplacer le composant concerné. BOWA-electronic GmbH & Co. KG n'accorde aucune garantie en cas de dysfonctionnements des instruments de coagulation et des trocarts en rapport avec des désinfectants et les procédés utilisés, y compris...

  • Page 35: Préparation Et Transport

    été éliminées ; vous pouvez le cas échéant utiliser une brosse en matière plastique molle. Faire le nettoyage préliminaire de la tige de trocart seulement à l'état assemblé. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 36: Pré-Nettoyage Manuel (Seulement Ergo 330R Et Trocarts)

    Hamburg) et les radier aux ultrasons pendant 15 min à 40°C. Ce faisant, veiller à ce que les instruments soient totalement mouillés. Placez la mâchoire dans le bain à l'état ouvert. 4. Sortir l'instrument et le rincer à l'eau froide pour éliminer le nettoyant. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 37: Système De Trocart

    4. Est valable seulement pour les canaux et les faces intérieures des tubes des instruments ERGO 320R/325R/335R et la tige de trocart : Introduire la brosse au moins six fois dans les tubes et l'en ressortir. Rincer ensuite les tubes à l'eau entièrement déminéralisée. Répéter cette procédure.

  • Page 38: Désinfection

    6. Vidage 7. 3 min de neutralisation à l'eau de robinet chaude (>40°C) et avec un agent neutralisant 8. Vidage 9. 2 min de rinçage intermédiaire à l'eau de robinet chaude (>40°C) 10. Vidage ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 39: Instrument 330R Avec Lame

    2 min de rinçage intermédiaire à l'eau de robinet chaude (>40°C) 10. Vidage 8.4.2 Désinfection Effectuez la désinfection thermique mécanique en tenant compte des exigences nationales relatives à la valeur A0 (voir ISO 15883). Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 40: Séchage

    Ne pas redresser les composants déformés. 2. Contrôlez l'aptitude au fonctionnement mécanique du produit : – Est-il possible d'écarter et de refermer les branches ? – Est-il possible d'ouvrir et de refermer le manche ? ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 41: Emballage

    Remplacez les composants de l’instrument dont l’isolation est endommagée. Emballage La stérilisation n'est pas autorisée dans l'emballage de transport. Emballage des instruments conforme aux normes pour la stérilisation par le procédé à pré-vide selon ISO 11607 et EN 868. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 42: Stérilisation

    échéant, des durées de stérilisation plus longues seront nécessaires). L'utilisation d'autres procédés de stérilisation (par exemple stérilisation à l'oxyde d'éthylène, au formaldéhyde, la radiostérilisation et la stérilisation au plasma à basse température) s'effectue hors du domaine de responsabilité du fabricant. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 43: Essai Fonctionnel En Salle Opératoire

    - Ne pus utiliser ce produit s'il est défectueux ! INDICATION Fonctionnement du couteau (330R) !  Assurez-vous que le couteau se déploie correctement à l'actionnement, voir au chapitre 5.2 pour un montage correct. Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 44: Stockage

    Tous les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec les soins les plus rigoureux lors du transport, du nettoyage, de l'entretien, de la stérilisation et du stockage. Ceci s'applique en particulier aux lames, aux pointes fines et aux autres zones sensibles des instruments. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 45: Informations Sur La Validation Du Reconditionnement

    Agent de nettoyage (mécanique & ultrasons) : Neodisher MediClean forte ; Dr. Weigert Hamburg Appareil de nettoyage et de désinfection : Miele G7836 CD MIC rack E450 Stérilisateur à vapeur : Selectomat HP 666-1HR Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...
  • Page 46 Chariot insérable Miele E 327-06 Chariot CMI Miele E 450 Si, des fois, les produits chimiques et les machines décrites ci- dessus ne sont pas disponibles, il reviendra à l'utilisateur de valider son processus convenablement. ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...

  • Page 47: Caractéristiques Techniques/Compatibilité

    120x135x27 env. 742-106 ERGO 325R, manche, rotatif, avec 120x155x32 env. blocage 741-234 ERGO 320R, conduit, ø 5 mm, 340 mm Longueur 370 ; Ø30/Ø5 742-234 ERGO 325R, conduit, ø 5 mm, 340 mm Longueur 370 ; Ø36,4/Ø5 742-310 ERGO 320R/325R, élément de Longueur 457 ;...
  • Page 48 Longueur 265 ; Ø4,5 250 mm 743-534 ERGO 330R, porte-lame, 340 mm Longueur 352 ; Ø4 743-525 ERGO 330R, porte-lame, 250 mm Longueur 262 ; Ø4 743-999 ERGO 330R, lame, stérile 48x3,8x0,4 (20 pièces) ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart Mode d'emploi...
  • Page 49 Ø12,5x158mm env. (sans 145 mm capuchon protecteur) 745-120 Vanne en silicone pour douille de Ø18x14 trocart (5 pièces) 745-130 Cache d'étanchéité pour douille de Ø15x7 trocart (5 pièces) 700-099 Cache d'étanchéité (5 pièces) 43x18x6 Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...

  • Page 50: Compatibilité

    REF 353-040*, REF 287-040*, BOWA*) REF 351-051, REF 101-000, REF 353-050, REF 287-050 Appareil HF homologué Générateurs ARC de BOWA avec logiciel de KOAGULATION bipolaire : ARC 350 RÉF 900-350 et ARC 400 à partir de V1.1.6 avec pédale de commande ARC 350 RÉF 900-351 à...

  • Page 51: Symboles Sur L'emballage

    Protéger du rayonnement solaire direct ! Protéger de l'humidité ! Marque CE et numéro d'identification de l'organisme notifié 0123 Attention : Vente et prescription réservées aux médecins. Uniquement pour le médecin traitant. Non stérile Mode d'emploi/S0 ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart...
  • Page 52 0123 BOWA-electronic GmbH & Co. KG Marquage CE conformément à la Heinrich-Hertz Strasse 4–10 Directive 93/42/CEE relative aux D-72810 Gomaringen │ Allemagne dispositifs médicaux Téléphone : +49 (0) 7072-6002-0 Fax : +49 (0) 7072-6002-33 info@bowa-medical.com │ www.bowa-medical.com...

Ce manuel est également adapté pour:

Ergo 325rErgo 330rErgo 335r

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