J. Opzioni di finitura
Una copertura discontinua in due pezzi è consigliata per la finitura estetica. Fare attenzione che il vano batterie e le regolazioni
manuali siano accessibili.
7. RILEVAMENTO DI MALFUNZIONAMENTI
Se il paziente rileva comportamenti anomali o percepisce delle modifiche alle caratteristiche del dispositivo o se quest'ultimo ha
subito un urto di una certa entità, contattare il protesista.
8. AVVERTENZE, CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI
A. Avvertenze
Il mancato rispetto durante l'uso delle indicazioni del protesista può danneggiare alcuni componenti del dispositivo (ad
esempio, carichi pesanti, eccessive sollecitazioni, l'utilizzo oltre la durata prevista del dispositivo, ecc.).
Non tentare mai di allentare i bulloni che fissano il connettore della piramide.
Se in qualsiasi momento viene rilevato un movimento insolito o l'usura del prodotto in una parte strutturale di una protesi,
interrompere immediatamente l'uso del dispositivo e consultare uno specialista clinico.
Resistente all'acqua: Il dispositivo è sicuro per l'immersione occasionale in acqua dolce fino a 1 m (3 ft) per un massimo di
30 minuti.
Il dispositivo non deve essere usato per fare il bagno e non deve essere immerso in acqua salata o clorata, poiché possono
causare corrosione.
La mancata osservanza delle precauzioni di sicurezza può provocare il malfunzionamento del dispositivo e il rischio di lesioni
per l'utente.
B. Controindicazioni
Il dispositivo è inappropriato per gli utenti con:
•
controllo insufficiente dei muscoli volontari dell'articolazione dell'anca o del bacino
•
insufficiente capacità cognitiva per caricare le batterie e prendersi cura del dispositivo
Questo dispositivo non è indicato per attività che comportano un rischio di impatto elevato o sovraccarichi eccessivi.
C. Effetti collaterali
Non vi sono effetti collaterali negativi noti.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità
competente.
9. MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE, SMALTIMENTO E DURATA
A. Manutenzione/Pulizia
Sul dispositivo non sono necessarie operazioni di lubrificazione, interventi sulle viti o altro.
Ispezionare il dispositivo ogni sei mesi. Se l'utente è più attivo, potrebbe essere necessario aumentare la frequenza delle
ispezioni. Eseguire la manutenzione se necessario.
Dopo l'uso in acqua:
•
Asciugare il ginocchio con un asciugamano una volta fuori dall'acqua
Se il dispositivo viene bagnato o immerso accidentalmente in acqua salata o clorata, risciacquare immediatamente con acqua
dolce e lasciare asciugare.
Il dispositivo può essere pulito con sapone e acqua calda.
B. Conservazione
Intervallo di temperatura della batteria per la ricarica:
Intervallo di temperatura per la conservazione e la spedizione:
Intervallo di temperatura operativa:
Intervallo di umidità relativa per la conservazione e il funzionamento:
Intervallo di pressione per la conservazione e il funzionamento:
Resistenza all'acqua e alla polvere:
C. Smaltimento
Le diverse parti del dispositivo sono rifiuti speciali e devono essere trattate secondo la legislazione in vigore.
D. Supporto tecnico
Per il supporto tecnico negli Stati Uniti, contattare il numero verde PROTEOR USA 1-855-450-7300. Per il supporto tecnico
nell'UE, contattare PROTEOR Francia al numero +33 3 80 78 42 08.
E. Garanzia e assistenza
L'acquisto di Plié® 3 MPC Knee include una garanzia di 36 mesi che copre tutti i difetti del produttore, efficace solo se il prodotto
viene utilizzato secondo le raccomandazioni del produttore. Le batterie, il caricabatterie e gli accessori sono forniti con una
garanzia di 12 mesi. È disponibile una garanzia estesa. Vedere il catalogo dei prodotti per i dettagli.
da 0 °C a 45 °C (da 32 °F a 113 °F)
da -20 °C a 80 °C (da -4 °F a 176 °F)
da -5 °C a 45 °C (da 23 °F a 113 °F)
da 0% a 100%, inclusa la condensa
da 500 hPa a 1.060 hPa (da 7,3 psi a 15,4 psi)
classificata IP67 per IEC 60529 (protetto contro la
polvere e l'effetto di immersione in acqua fino a 1 m
per 30 minuti)