7. 故障检测
如果您发现任何异常行为或感觉到设备的器械特征有任何变化,或者如果器械受到严重冲击,请咨询您的假肢医生。
8. 警告、禁忌症和副作用
A. 警告
如果不当使用该器械而未遵从假肢技师的建议(例如搬运重物、过度承压、超出使用寿命等),则可能导致义设备部
件劣化。
切勿尝试拧松固定锥形连接器的螺栓。
如果在任何时候发现假体的结构件有异常移动或产品磨损,立即停止使用该设备并咨询临床专家。
防水:该设备可以在 1 m (3 ft) 的清水中浸泡 30 分钟。
不应在沐浴时使用该设备,也不应将设备浸泡在盐水或氯化水中,因为这些可能会导致腐蚀。
不遵守安全预防措施可能会导致设备故障,并有可能伤害用户。
B. 禁忌
该设备不适用于以下用户:
•
髋关节或骨盆自主肌肉控制不足
•
认知能力不足,无法为电池充电和维护设备
该器械不适用于存在严重冲击或过度超负荷风险的活动。
C. 副作用
没有已知的不良副作用。
发生的与该器械相关的任何严重事件,均应报告给生产商和主管部门。
9. 维护、储存、处置和耐久性
A. 维护/清洁
无需进行润滑等任何维护操作,以及对螺钉或其他部件的操作。
每六个月检查一次设备。如果用户比较活跃,可能需要更频繁的检查。根据需要维护。
在水中使用后:
•
从水中出来后,用毛巾擦干膝关节
如果设备被盐水或氯化水喷洒或意外浸入其中,立即用清水冲洗并让其干燥。
可以用温和的肥皂水和温水对本设备进行清洗。
B. 储存
充电的电池温度范围:
储存和运输温度范围:
工作温度范围:
储存和操作相对湿度范围:
储存和工作压力范围:
防水防尘:
C. 处置
该设备的不同物品属于特殊废物,必须遵照当地法律处理。
D. 技术支持
如需在美国的技术支持,请联系美国 PROTEOR 免费电话:1-855-450-7300。如需在欧盟的技术支持,请联系法国
PROTEOR 电话:+33 3 80 78 42 08。
E. 保修和服务
购买的 Plié® 3 MPC Knee 包括 36 个月的保修期,保修范围涵盖所有生产商缺陷,只有在遵照生产商的建议使用产品时,
保修才会生效。电池、电池充电器和配件提供 12 个月的保修期。提供延长保修。有关详细信息,请参阅产品目录。
F. 服务和维修
为了保持保修的有效性,膝关节必须在购买后的 12 个月和 24 个月进行维修。
如需膝关节服务或维修,请联系 PROTEOR。
如有要求,将提供租借膝关节。如需服务和/或维修,请将膝关节装在所提供的运输箱中运到以下地址:
PROTEOR USA
425 East 400 North (PO Box 50)
Gunnison, UT 84634
USA
免费电话: 1-855-450-7300
support@proteorusa.com
0°C 至 45°C(32°F 至 113°F)
-20°C 至 80°C(-4°F 至 176°F)
-5°C 至 45°C(23°F 至 113°F)
0% 至 100%,包括冷凝
500 hPa 至 1060 hPa(7.3 psi 至 15.4 psi)
根据 IEC 60529 的规定,防护等级为 IP67(防尘,并可在深度 1 米的
水中浸泡 30 分钟,不受任何影响)
PROTEOR France
Rue du Cheffin
21250 Seurre
France
+33 3 80 78 42 08
cs@proteor.com