Kapitel 2 - Einführung
2.2 Verwendungszweck
Das P200DTx-Scanning-Laser-Ophthalmoskop ist für die Verwendung als Weitwinkel- und Netzhaut-
Fluoreszenz-Aufnahme-Ophthalmoskop bestimmt, um die Diagnose und Überwachung von Krankheiten und
Störungen zu unterstützen, die sich in der Netzhaut manifestieren.
Es ist auch für die Verwendung als Weitwinkel-Scanning-Laser-Ophthalmoskop zur Betrachtung von
Durchblutungsmustern der Aderhaut bestimmt, die mit Indocyaningrün sichtbar gemacht und zur Bewertung
der Durchblutung der Aderhaut und Diagnose einer Choroiditis oder anderer Erkrankungen der Aderhaut
hinzugezogen werden.
2.3 Beabsichtigte Benutzer
Das Gerät darf nur von Fachkräften verwendet werden. Benutzer
Morphologie des Auges auskennen und Erfahrung mit der Bedienung von ophthalmischen Bildgebungs- und
Diagnose-Geräten haben.
Das System verhindert eine Änderung der Laserleistung oder Expositionszeiten durch den Benutzer. Daher sind
vor Beginn einer Schulung mit Optos keine weiteren speziellen Schulungen erforderlich. Die Prüfung der
Aufnahmen im Rahmen einer Diagnose darf nur von einem in der Optometrie oder Ophthalmologie
ausgebildeten Facharzt erfolgen.
2.4 Zielumgebung
Das Gerät kann in einer Augenklinik oder in einer Krankenhausumgebung oder in gewerblichen optometrischen
Umgebungen eingesetzt werden.
2.5 Gegenanzeigen
Es gibt
bekannten Gegenanzeigen für dieses Gerät.
KEINE
2.6 Systemkonfiguration
Zur Systemkonfiguration müssen ein Scankopf und ein Bildserver gehören. Bilder werden über den Scankopf
aufgenommen und auf dem Bildserver geprüft.
Der Scankopf ist an den Touchscreen, die Handsteuerung und den Bildserver angeschlossen.
Der Bildserver führt die OptosAdvance-Software aus, anhand derer Sie Patientenbilder prüfen und analysieren
können. Administratoren können auch Bilder auf lokalen oder Netzwerkressourcen verwalten.
Alle an Ihr Netzwerk angeschlossenen browserbasierten Diagnose-Software können für die Prüfung und
Analyse von Patientenbildern verwendet werden.
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sich mit der grundsätzlichen
MÜSSEN
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