Uso Previsto; Destinatari; Ambiente Di Destinatazione; Controindicazioni - Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation

Capitolo 2 - Introduzione

2.2 Uso previsto

L'oftalmoscopio a scansione laser
fluorescenza e autofluorescenza retinica e ad ampio campo per coadiuvare la diagnosi e il monitoraggio di
malattie e disturbi che si manifestano nella retina.
È altresì indicato per l'utilizzo come oftalmoscopio a scansione laser ad ampio campo per la visualizzazione
degli schemi circolatori della coroide che vengono illuminati utilizzando il colorante Verde indocianina e per
coadiuvare la valutazione della circolazione della coroide e la diagnosi di coroidite o di patologie a carico della
coroide.

2.3 Destinatari

Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da professionisti. Gli utenti
essenziale dell'occhio e avere esperienza nell'uso di dispositivi d'imaging e diagnostica oftalmica.
Il sistema impedisce all'operatore di alterare la potenza laser o i tempi d'esposizione, perciò non occorre una
formazione abilitante prima di ricevere quella Optos. La valutazione delle immagini, come aiuto alla diagnosi,
può essere eseguita esclusivamente da un professionista del settore sanitario qualificato in oculistica o in
optometria.

2.4 Ambiente di destinatazione

Il dispositivo può essere impiegato in cliniche oftalmiche, in ambienti ospedalieri o in ambulatori autorizzati di
optometristi.

2.5 Controindicazioni

N
esistono controindicazioni note per questo dispositivo.
ON

2.6 Configurazione del sistema

La configurazione del sistema deve prevedere una testa di scansione e un server immagini. Le immagini
vengono acquisite sulla testa di scansione e valutate sul server immagini.
La testa di scansione è collegata al touch screen, al comando manuale e al server immagini.
Il server immagini esegue il software
Gli amministratori possono anche gestire le immagini che si trovano su risorse locali o di rete.
Qualsiasi client di valutazione basato su browser collegato alla propria rete può essere usato per valutare e
analizzare le immagini paziente.
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P200DTx è indicato per l'utilizzo come oftalmoscopio di imaging a
OptosAdvance che consente di valutare e analizzare le immagini paziente.
conoscere l'anatomia
DEVONO
Numero componente: G108025/4GWE
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